药品培训

《新法规下药品污染控制策略建立及实施专题》通知 2023年8月23日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 污染控制策略 (CCS) 作为欧盟和WHO无菌附录修订的要求，需从厂房设计和运营、生产过程等不同维度进行全面考虑，分析可能的

关于《MAH如何做好CDMO管理能力提升研修班》的通知 各相关单位： 药品上市许可持有人（MAH）是药品审评审批制度改革的重要组成部分，也是近年来制药行业的热门话题。为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，国家药监局已制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等一系列的法规

关于《2023版质量控制实验室与计算机化系统应用与实践专题研修班》的通知 各相关单位： 药品GMP指南丛书作为药品GMP科学理解和实践经验凝练的系列丛书，是药企日常工作的重要参照，也为药品GMP检查员提供了学习教材。随着药品法规的不断修订、颁布，和制药企业体系的不断完善、管理水平的不断提升，GM

《制药企业质量风险管理提升及难点解析》会议通知 2023年8月30日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 在产品的生命周期内运用质量风险管理能推动制药行业与监管机构针对原料药与制剂的产品质量做出更有效和科学的决策。有效的风险管理能

《GB/Z 42344-2023 计算机化系统验证指南实施与解析专题》会议 2023年8月31日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 近日，国家标准委发布了新的国家标准GB/Z 42344-2023《制药机械(设备)计算机化系统验

《药品共线生产质量风险评估与控制措施及案例解析》通知 2023年9月26日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 由于已知的产品特性风险，中国、美国、欧盟、PIC/S、WHO等国家和组织的药品监管机构已经要求将某些特殊性产品在专用或

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2023]第289号 关于《新版<药品GMP指南>系列——无菌制剂分册重点变化解析与应用专题研修班》的通知 各相关单位： 药品GMP指南丛书作为药品GMP科学理解和实践经验凝练的系列丛书，是药企日常工作的重要参照

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2023]第280号 关于《新版<药品GMP指南>系列——口服固体制剂与无菌制剂上分册重点变化解析与应用专题研修班》的通知 各相关单位： 药品GMP指南丛书作为药品GMP科学理解和实践经验凝练的系列丛书，是药企日

《工艺验证及持续工艺确认的实施要点及案例分析》会议通知 2023年7月11日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 工艺验证和持续工艺确认是药品全生命周期重要组成部分，在法规角度讲也是保证产品在设定参数范围内能有效稳定地运行，并生产

《2023版<GMP指南>药品电子数据管理实践》会议通知 2023年7月19日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 近年来制药企业计算机化系统的广泛应用和AI信息化技术的导入，使现有药品研发、生产模式发生显著变化，原有

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2023]第283号 关于《新版系列——质量体系分册重点变化解析与应用专题研修班》的通知 各相关单位： 药品GMP指南丛书作为药品GMP科学理解和实践经验凝练的系列丛书，是药企日常工作的重要参照，也为药品GMP检查员提供了学习教材。随着药品法规的不

《GB/Z 42344-2023 计算机化系统验证指南实施与解析专题》会议 2023年8月8日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 近日，国家标准委发布了新的国家标准GB/Z 42344-2023《制药机械(设备)计算机化系统验证