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12月22-23日 海口+线上直播 《年度质量回顾及数据统计工具、风险管理工具、偏差管理实操演练及案例分析》
中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2023]第496号 关于《年度质量回顾及数据统计工具、风险管理工具、偏差管理实操演练及案例分析》的通知 各相关单位: 随着《药品检查管理办法》(试行)的颁布执行,对上市许可持有人依法开展药品全生命周期监管,夯实主体责任,确保药品安全的要求越发严格
2023.12.04
医药行业
线上直播:12月28日《实验室异常/偏差/OOS/OOT 及 OOS/OOT 调查关键点控制案例分析》
《实验室异常/偏差/OOS/OOT 及 OOS/OOT 调查关键点控制案例分析》 2023年12月28日 直播:腾讯会议 会议费3000元/单位(含资料、证书费),高级联盟【免费】 各制药行业同仁: 美国FDA在2022年6月发布了「Guidance for IndustryIn
2023.11.30
医药行业
南京+线上直播:12月22-23日《欧盟无菌附录与无菌工艺关键点控制研修班》
2023.11.30
医药行业
线上直播:12月26日《MAH委托生产监管要点、现场检查重点及迎检应对策略》
《MAH委托生产监管要点、现场检查重点及迎检应对策略》 2023年12月26日 直播:腾讯会议 会议费3000元/单位(含资料、证书费),高级联盟【免费】 各制药行业同仁: 为落实药品上市许可持有人的质量主体责任,完善药品上市许可持有人制度,国家药监局已连续出台了《药品上市许可持
2023.11.30
医药行业
线上直播:12月14日《制药企业物料、仓储的关键点与质量事件处理》
《制药企业物料、仓储的关键点与质量事件处理》会议通知 2023年 12月14日 直播:腾讯会议 会议费3000元/单位(含资料、证书费),高级联盟【免费】 各制药行业同仁: 物料质量保证是制药企业生产产品质量的关键控制要素,在GMP审计中无论是国外FDA、EU还是中国的GMP,物料管理
2023.11.30
医药行业
线上直播:12月8日《药品生产现场管理及迎检沟通技巧提升研修班》
《药品生产现场管理及迎检沟通技巧提升研修班》 2023年12月8日 直播:腾讯会议 会议费3000元/单位(含资料、证书费),高级联盟【免费】 各制药行业同仁: 随着《药品检查管理办法(试行)》施行,监管环节进一步规范药品生产经营及使用环节的程序,持续加强监督管理,督促MAH药品上
2023.11.30
医药行业
线上直播:12月1日-2日《药品企业微生物实验室人员能力提升研修班》
2023.11.06
医药行业
线上直播:11月21日 《药品质量风险管理(ICH Q9)应用难点及案例分析》
《药品质量风险管理(ICH Q9)应用难点及案例分析》 2023年11月21日直播:腾讯会议 会议费3000元/单位(含资料、证书费),高级联盟【免费】 各制药行业同仁: 国家药监局发布关于适用《Q9(R1):质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告,质量风险管理介入药品全生
2023.11.06
医药行业
线上直播:11月14日 《计算机化系统验证及数据完整性模拟迎审案例解析》
《计算机化系统验证及数据完整性模拟迎审案例解析》 2023年 11月14日 直播:腾讯会议 会议费3000元/单位(含资料、证书费),高级联盟【免费】 各制药行业同仁: 计算机化系统是实现数据完整性的最基本方式,梳理现有计算机化系统管理分类原则,提升管理文件中“计算机化系统确认、
2023.11.06
医药行业
11月 济南、杭州、郑州、成都《产品年度回顾、年度报告管理规定建立与实施难点解析及质量体系差距分析研修班》
2023.11.06
医药行业
11月10-11日 上海+直播:《药品国际化(美国、欧盟)注册申报和GMP迎检高级研修班》
2023.09.25
医药行业
线上直播:10月20-21日《第二期药品微生物检(化)验员岗位技能提升班》
2023.09.25
医药行业
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