药品培训

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2023]第496号 关于《年度质量回顾及数据统计工具、风险管理工具、偏差管理实操演练及案例分析》的通知 各相关单位： 随着《药品检查管理办法》（试行）的颁布执行，对上市许可持有人依法开展药品全生命周期监管，夯实主体责任，确保药品安全的要求越发严格

《实验室异常/偏差/OOS/OOT 及 OOS/OOT 调查关键点控制案例分析》   2023年12月28日    直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 美国FDA在2022年6月发布了「Guidance for IndustryIn

《MAH委托生产监管要点、现场检查重点及迎检应对策略》   2023年12月26日    直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，完善药品上市许可持有人制度，国家药监局已连续出台了《药品上市许可持

《制药企业物料、仓储的关键点与质量事件处理》会议通知 2023年 12月14日    直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 物料质量保证是制药企业生产产品质量的关键控制要素，在GMP审计中无论是国外FDA、EU还是中国的GMP，物料管理

《药品生产现场管理及迎检沟通技巧提升研修班》   2023年12月8日    直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 随着《药品检查管理办法（试行）》施行，监管环节进一步规范药品生产经营及使用环节的程序，持续加强监督管理，督促MAH药品上

《药品质量风险管理(ICH Q9)应用难点及案例分析》 2023年11月21日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 国家药监局发布关于适用《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告，质量风险管理介入药品全生

《计算机化系统验证及数据完整性模拟迎审案例解析》 2023年 11月14日 直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 计算机化系统是实现数据完整性的最基本方式，梳理现有计算机化系统管理分类原则，提升管理文件中“计算机化系统确认、