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药品培训

《欧盟GMP 附录1 解读、主要变化和应用分析》会议通知 2022年10月31日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 欧盟GMP附录一《无菌产品生产》由欧盟委员会/WHO/PIC/S合作修订,并于8月底发布正式版。本次修订从覆盖范
2022.09.28
医药行业
《药物警戒体系的搭建与文件建立及风险评估》专题会议 2022年10月27日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 药品上市许可持有人(MAH)应当建立药物警戒体系。近些年随着中国国内仿制药/创新药研发的高速增长,药物警戒贯穿于药物上
2022.09.28
医药行业
湖北省工业微生物菌种保藏与研究中心上海鼎峰教育科技有限公司 2020版微生物实验室风险控制应对策略与方法适用性实验实操班 各制药行业同仁: 药品微生物污染的风险控制、污染微生物的鉴定与检验人员的技术能力提升,是制药企业质量安全控制的重要手段,也是药包辅企业有待解决的重点和难点。2020版《中国
2022.09.28
医药行业
《药品共线生产质量风险控制技术及案例分析》专题会议 2022年10月20日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 随着国家局《药品共线生产质量管理指南》征求意见稿的发布,对药品全生命周期中的共线管理的要求越来越严格,这也是各种注册现
2022.09.28
医药行业
中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第***号 “QC实验室管理能力提升高级研修班”通知 各相关单位: 随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的提升改变,实验室管理在整个药企生命周期管理过程中变得越发重要。一直以来实验室也都是不同类型检查的重点
2022.09.28
医药行业
新药法下制药企业生产现场管理痛点剖析及卓越管理提升实施策略 2022年10月14日    形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 不论是在现场认证、GMP检查还是新产品检查中,生产现场检查环节都至关重要,目前越来越多的检查员将生产现
2022.09.28
医药行业
《基于ISPE GAMP5第二版的计算机化系统质量保证》会议通知 2022年9月30日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 2022年7月末,ISPE发布了《GAMP 5基于风险的GxP计算机化系统合规指南》第二版,指南提出计算机
2022.09.08
医药行业
《符合新规的MAH体系构建与药品委托生产》会议通知 2022年9月27日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 新版《药品管理法》明确提出了药品上市许可持有人(MAH)制度,药品管理方式也随之发生一系列深刻变化。国家及各省级药监部门
2022.09.08
医药行业
《厂房设施设备硬件系统与生命周期管理》 2022年9月7日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 厂房、设备、设施系统在制药企业被称统为硬件,但往往较少被企业内部关注。厂房设备设施的维护修理得不到企业内部重视,会造成厂房设备设施失修
2022.08.16
医药行业
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