药品培训

《药物警戒管理质量规范实施指导及主文件撰写案例分析》 2024年4月30日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 《药物警戒质量管理规范》已于2021年12月1日正式实施，相关责任主体已经完成第一轮体系建立和内审活动，基本掌握药物警戒质

计算机化系统和统计学工具在制药企业质量体系合规方面的实际应用   2024年4月28日-29日 地点：杭州 会议费2600元/人（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 伴随科技的进步，制药行业的发展也随之一新。计算机化系统从概念化转向实体应用，而且内涵愈见丰富，在制药运营和

《MAH委托生产如何建立合规的质量管理体系、B证监管与现场检查及迎检实施要点》 2024年4月25日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 2023年3月1日，《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》正式实施；2023

《制药企业迎检技能及缺陷整改技能提升专题》 2024年4月23日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 随着《药品检查管理办法（试行）》、以及《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》施行，监管环节进一步规范药品生产及使用环节的程序，持

《分析方法验证与如何规范地撰写药典格式质量标准》 2024年4月13日直播：腾讯会议 会议费1000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 为进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局发布了《药品标准管理办法》，

《药品关键工艺步骤与关键工艺参数的研究及控制策略专题》 2024年3月30日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： FDA于2006年率先提出“质量源于设计”（QbD）的理念，在制药行业得到了广泛的认同和发展。质

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2024]第048号 关于《中美新药从IND到NDA的注册法规和流程、资料撰写及GMP管理实践专题》的通知 各相关单位： 近年来中国新药技术研发实力日渐增强，中国制药企业开始将目光投向海外市场，而美国市场是中国新药国际化必须要迈过的坎儿。经过美国市

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2024]第047号 关于《制药企业首席质量官（CQO）高级研修班》的通知 各相关单位： 国家药品监督管理局2017年正式加入国际药品监管协调组织（ICH）；2023年又成为PIC/S的正式申请者。两个里程碑式的重大事件，推动了我国药品监管、制药业

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2024]第046号 关于《制药企业QA及QC系统审计要点详解及常见缺陷项案例分析》的通知 各相关单位： 质量是制药企业运营的基石，卓越的质量体系正常的运行既能为企业的发展避免风险，亦能为制药企业经济运营增加助推力量。质量体系的不断提升是制药企业的

《PIC/S 法规与中国GMP差异分析、检查重点与案例解析》 2024年3月8日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 2023年11月8日，国家药品监督管理局成为药品检查合作计划（PIC/S）正式申请者，同时国家药监局也明确表

《基于国内外最新法规指南的计算机化系统&数据可靠性应用难点提升专题》会议通知 2024年2月28日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 计算机化系统是实现数据可靠性的最基本方式。近年来，药品监管机构在制药企业的检查发现项中，数