2026年5月28-29日 济南《药品生产现场管理能力提升专题研修班》

药品生产管理核心能力提升研修班---共线生产评估实操、制药用水系统检查要点与典型缺陷解析

2026年5月28-29日   地点：济南

会议费2600元/人（含培训、资料、证书）

各制药行业同仁： 

药品生产是医药行业的核心环节，当前国内外药品监管趋严，官方检查与审计标准不断提升，共线生产风险管控、生产全流程缺陷防控等，已成为企业守住合规底线、规避监管风险、提升生产效能的关键课题。尤其随着法规的不断更新，如《制药用水检查指南》正式稿的公布，针对药品生产的重要组成部分---制药用水系统管理提出了最新的管理要求和检查要点。

基于此种背景，飞天教育将于2026年5月28-29日在济南举行“药品生产管理核心能力提升研修班---共线生产评估实操、制药用水系统检查要点与典型缺陷解析”专题会议，届时将诚邀业内资深的药品生产管理专家，深入解读共线生产五大原则与判定方法，手把手教学PDE计算、OEB/OEL判定及FMEA工具应用，涵盖共线评估报告起草、再评估机制与实操案例，提升企业合规决策能力。全面解析饮用水、纯化水、注射用水及纯蒸汽系统的检查要点；从制备、储存、分配到监测，梳理常见缺陷与防控策略，保障工艺用水质量持续合规。汇总国内外官方检查与审计中生产设备、工艺、物料、环境监控等高频缺陷，通过真实案例剖析，提供系统性问题分析与整改思路，助力企业防范系统性风险。

一、授课目标

1.帮助学员掌握掌握药品共线生产判定方法和评估要点；

2.帮助学员掌握纯化水、注射用水及纯蒸汽系统的管理和检查要点；

3.帮助学员掌握生产管理过程中常见问题和缺陷分析。

二、参会对象

制药企业负责人、质量负责人、生产负责人、QA经理/QC经理、验证经理、生产厂长、车间主任、验证管理员、生产管理人员、质量管理人员、工艺技术人员等，从事相关工作的质量监管人员。

三、课程模块（具体内容详见附件1）

四、授课讲师 

王老师：国内GMP专家，具有多年知名外企工作经验和验证实践工作经验。现任国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教师、沈阳药科大学客座教师、中国医药教育协会专家委员。参与编写《2010版GMP疑难问题解答》、《清洁验证技术指南》、《药品GMP车间卫生管理与实践》、团体标准《药品质量管理体系内审员职业技能规范》及《质量受权人培训教材》。多次为GMP检查员和制药企业进行培训和提供审计。

五、组织方式

1.会议安排：2026年5月28-29日（2天，12学时） 济南

2.会议费用：2600元/人（含培训、资料、证书）

3.付款方式：对公转账

收款单位：郑州飞天企业管理咨询有限公司

开户银行：中国银行郑州农业路支行

银行账号：261110368375

六、培训证书

课程结束后将获得由飞天教育颁发的培训证书。此证书为《培训合格证书》，可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。可通过飞天教育网站www.ftjyw.cn查询。

七、报名方式

电话/微信：李艳 13331177930         Q Q 咨询：2850627563

E-mail：2850627563@qq.com             官方网站：www.ftjyw.cn

附件1：                      课程安排