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《原料药CEP注册申报及现场核查要点解析》专题会议 2024年6月14日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 2024年以来，国内多家药企宣布取得原料药CEP证书，这标志着有更多本土企业的原料药获得了欧盟市场的准入证。2023年我国原

《2025版中国药典药包材和药用辅料部分变化内容解读》 2024年5月17日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 2022年12月19日，国家药典委员会发布《中国药典》（2025年版）编制大纲，显示到2025年将全面完成新版《中国药典

《多产品共线策略制定及实施难点解析与案例分享》 2024年5月11日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 随着2023年3月６日国家药监局核查中心正式发布《药品共线生产质量风险管理指南》，国家药监局对于药品共线生产管理的规范和要求已经

《药物警戒管理质量规范实施指导及主文件撰写案例分析》 2024年4月30日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 《药物警戒质量管理规范》已于2021年12月1日正式实施，相关责任主体已经完成第一轮体系建立和内审活动，基本掌握药物警戒质

计算机化系统和统计学工具在制药企业质量体系合规方面的实际应用   2024年4月28日-29日 地点：杭州 会议费2600元/人（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 伴随科技的进步，制药行业的发展也随之一新。计算机化系统从概念化转向实体应用，而且内涵愈见丰富，在制药运营和

《MAH委托生产如何建立合规的质量管理体系、B证监管与现场检查及迎检实施要点》 2024年4月25日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 2023年3月1日，《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》正式实施；2023

《制药企业迎检技能及缺陷整改技能提升专题》 2024年4月23日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 随着《药品检查管理办法（试行）》、以及《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》施行，监管环节进一步规范药品生产及使用环节的程序，持

《分析方法验证与如何规范地撰写药典格式质量标准》 2024年4月13日直播：腾讯会议 会议费1000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 为进一步规范和加强药品标准的管理工作，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局发布了《药品标准管理办法》，