药品培训

《升级版药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查》会议通知   2023年2月17-18日    直播：腾讯会议 会议费2600元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 药品现场检查是企业重要工作，应对好官方检查不仅是企业的基本要求，更是企业发展提升转型壮大的

《2023年eCTD相关法规实操与药品注册电子申报实操演练专题》   2023年2月15日    直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》以及《关于药品注册申请电子申报有关要求

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第376号 “2023版GMP指南偏差、CAPA、变更和风险管理实战能力提升高级研修班”通知 各相关单位： 制药企业质量管理体系，是企业的立足之本，发展之基。在FDA每年发布的检查缺陷中，偏差与调查一直是数量最多的项目。变更管理是推动企业

《MAH落实药品质量主体责任监督管理规定条款详解及运用实施》   2023年1月10日    形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织

《基于药品生产全生命周期的确认与验证》会议通知   2023年1月6日    形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 全球各个药监组织都要求基于风险管理的确认和验证方式，需考虑确认验证测试与产品关键质量属性、关键工艺参数的关联。无论

《制药企业数据完整性实施难点及缺陷案例分析专题》会议通知 2022年12月20日 形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 近年来，监管机构在制药企业的检查发现项中，数据完整性的缺陷层出不穷，暴露出企业数据完整性管理水平参差不齐。W

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第355号 “2022原料药注册法规解读及美国DMF和欧洲CEP文件缺陷分析高级研修班”通知 各相关单位： 随着《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，中国确定了MAH制度、药品注

《制药企业培训体系的建立与完善及GMP检查重点》会议通知 2022年12月28日 形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着ICHQ10对药品质量管理全生命周期法规要求的更新，无论是研发企业和GMP生产企业，CMO，CDMO，合同

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第354号 “无菌药品生产管理能力提升高级研修班”通知 各相关单位： 随着2022年8月22日新版EU GMP指南附录1：无菌产品的发布，法规要求在广度和深度上呈现出逐年递增、逐步加严的态势。无菌药品生产企业技术与

《GMP工程设备生命周期管理实操培训班》通知 2022年12月14日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 生命周期管理和风险管理是国际制药工程管理的两大重要概念与方法。国际制药工程协会ISPE最新发布的基准指南《调试和确认》，《良

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第329号 “制药企业GMP自检（内审员）能力提升高级研修班”通知 各相关单位： 近年来，国家药品监督管理部门深入推进行政审批制度改革，《药品管理法》、《药品监督管理办法》逐步实施，特别是《药品检查管理办法（试行）