药品培训

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第355号 “2022原料药注册法规解读及美国DMF和欧洲CEP文件缺陷分析高级研修班”通知 各相关单位： 随着《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，中国确定了MAH制度、药品注

《制药企业培训体系的建立与完善及GMP检查重点》会议通知 2022年12月28日 形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着ICHQ10对药品质量管理全生命周期法规要求的更新，无论是研发企业和GMP生产企业，CMO，CDMO，合同

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第354号 “无菌药品生产管理能力提升高级研修班”通知 各相关单位： 随着2022年8月22日新版EU GMP指南附录1：无菌产品的发布，法规要求在广度和深度上呈现出逐年递增、逐步加严的态势。无菌药品生产企业技术与

《GMP工程设备生命周期管理实操培训班》通知 2022年12月14日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 生命周期管理和风险管理是国际制药工程管理的两大重要概念与方法。国际制药工程协会ISPE最新发布的基准指南《调试和确认》，《良

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第329号 “制药企业GMP自检（内审员）能力提升高级研修班”通知 各相关单位： 近年来，国家药品监督管理部门深入推进行政审批制度改革，《药品管理法》、《药品监督管理办法》逐步实施，特别是《药品检查管理办法（试行）

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第328号 “2022药品研发项目管理能力提升高级研修班”通知 各相关单位： 近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，为新药研发提供了坚实的制度基础，倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关

《生产记录管理体系的建立（电子记录与数据）》会议通知 2022年11月18日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 近年来制药企业的生产和的自动化和信息化程度逐渐提高，国家局发布的2010年修订版GMP附录计算机化系统正式生效后，监

《QC实验室的OOS/OOT偏差及异常数据的管理》会议通知   2022年11月16日    形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： OOS\OOT是药品质量体系运行中最基本的质量要素，也是情况最复杂、难度最大的质量要素。“调查未充

《自动化（准AI）、连续制造实施指南解读（ICH 中文版）》专题会议   2022年11月11日    形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 近期药审中心召开了ICH《Q13:连续制造》指导原则专家研讨会，并举办了《连续制造相关概

《制药企业物料、仓储的合规管理控制要点及相关验证实例》   2022年11月04日    形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 物料管理作为GMP体系的六大系统之一，无论是在日常生产活动、审计和官方检查中都占据着重要的地位。物料和