设备管理工程师研修班
颁证单位：工业和信息化部人才交流中心
各相关单位：
为深入贯彻党的二十届三中全会精神，认真落实工业和信息化部印发的《关于加强和改进工业和信息化人才队伍建设的实施意见》，工业和信息化部人才交流中心建立了以创新能力、质量、实效和贡献为导向的产业人才能力评价体系。坚持“以产业需求为导向、以岗位能力为核心、以人才标准为基础”的原则，面向人工智能、大数据、生物医药等领域从业人员和在校学生提供专业、权威的岗位能力评价服务，通过评价培训、能力测试、能力评价，评定一批产业急需紧缺的应用型和复合型人才。
北京融智飞天教育科技有限公司已入选为工业和信息化部人才交流中心IITC工信人才岗位能力评价培训机构，为推进医药领域建设提供人才保障。在制药行业迈向智能化的背景下，设备已不仅是生产工具，更是保障药品质量、提升运营效率、驱动企业创新的核心资产。我司联合上海鼎峰教育科技有限公司共同举办“设备管理工程师研修班”，从全生命周期管理核心理念出发，深入项目精益管理与基于风险的设备确认，精讲设备运营卓越化与效能提升策略，并详解设备验证状态维持的合规实践。现诚邀各单位广泛参与。
一、组织单位
主办单位：北京融智飞天教育科技有限公司
联合主办：上海鼎峰教育科技有限公司
二、相关岗位能力评价项目考试时间
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序号 |
项目名称 |
考试日期 |
考试时间 |
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1 |
药品数据管理工程师（中级） |
2026年5月16日 |
09:00-11:00 |
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2 |
药品质量体系工程师（中级） |
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3 |
药品验证工程师（中级） |
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4 |
药品研发工程师（中级） |
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5 |
实验室管理工程师（中级） |
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6 |
EHS管理工程师（中级） |
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7 |
药品合规审计官（中级） |
2026年5月30日 |
09:00-11:00 |
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8 |
计算机化系统验证（CSV）工程师（高级） |
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9 |
设备管理工程师（高级） |
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10 |
药物分析工程师（高级） |
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11 |
项目管理工程师（高级） |
三、参会对象
四、培训形式
1、能力培训：《设备管理工程师研修班》采取线上培训的方式进行，学员须统一参加培训，完成线上课程学习。
2、评价测试：学员在完成培训课程后，我司负责统一向工业和信息化部人才交流中心申请参与相应领域岗位的评价测试并填报参评学员信息。在经过中心审核后，由中心按照《工业和信息化人才岗位能力评价通则》统一组织评价。评价测试采取线上统考形式，具体考试时间以通知为准，学员可根据自身时间报名参加。
考试时间：2026年5月30日 09:00-11:00（全国统考）
3、评价证书：“设备管理工程师”岗位能力评价认定结果符合条件的学员，获得由工业和信息化部人才交流中心颁发的相应岗位级别的《IITC工信人才岗位能力评价证书》，并纳入IITC工信人才数据库。证书是对持证人专业知识和技能水平的认可，有助于在求职和职业发展中脱颖而出，持有该证书的专业人士在晋升、加薪和职业转型中更具优势，能够获得更多行业资源和职业发展机会。
证书官方查询网址：www.miitec.org.cn
五、培训讲师
张老师：国内知名药企设备部资深经理，拥有多年医药设备全生命周期运行管理经验，精通 GMP、《中国药典》等行业法规及标准要求，在生产现场核查、GMP 符合性检查、厂区建设与产线落地等领域具有丰富实战经验。先后深度参与多个厂区建设项目；作为核心负责人主导多个项目成功落地，包括多条产线的建设工作，实现关键产线从 0 到 1 的突破。同时担任企业设备运营、安装、调试及改造总负责人，持续搭建并优化设备运行管理团队体系，通过标准化管理与精细化运维保障产线高效稳定运转，为企业生产合规性与产能提升奠定坚实基础。
王老师：国内知名药企设备部技术专家，专注于固体设备运维及计算机化系统数据完整性工作，熟悉化药固体、化药及生物制剂、生物原液产线设备全生命周期管理，涵盖从需求阶段的URS审核、设备供应商评估，到安装调试阶段和运维阶段的标准化管理，直至报废流程的合规控制。参与过固体+包装产线的安装调试以及隔离器产线的改造提升工作，多次参与国内外合规检查和审计，主导编写设备管理体系文件，具备扎实的一线工作经验与系统的运维管理基础，始终致力于提升设备可靠性及合规水平。
陈老师：药品行业资深公用工程专家，在医药行业深耕多年积累了公用工程与合规领域的扎实经验，核心专长在于洁净厂房的全周期管理。专注于洁净厂房从设计到运维的完整链条，确保环境控制精准匹配生产需求，熟悉项目实施中从设计协同、施工管理到系统集成与验证的全过程落地。通过高效的专业衔接与流程管控，全程参与10余条核心产洁净厂房的建设与落地，从固体制剂到生物大分子产线，从无菌制剂到检验室环境控制保障，保障项目高质量交付并快速形成产能。
樊老师：资深能源管理师，拥有多年厂区公共工程系统、暖通系统能源现场管理实战经验；牵头落地厂区能源计量平台建设，实现能源运行监测从线下人工统计向线上全量数字化转型，大幅提升能耗数据管理效率；主导搭建 ISO50001 能源管理体系并推动企业通过认证，同步完成厂区国家级绿色工厂申报，夯实绿色低碳发展基础；现阶段深耕制药行业，牵头搭建制药行业标准化能源成本模型，实现药品能耗精准管控。
六、培训内容
见附件1《设备管理工程师研修班》课程目录。
七、收费标准
报名费：4800元/人，含培训、考试费、发票、证书。
户 名：上海鼎峰教育科技有限公司
开户行：中国建设银行股份有限公司上海解放中路支行
账 号：31050182480000001502
八、报名方式
1、填写附件2《设备管理工程师研修班》报名表，发送至报名邮箱进行报名。
2、报名学员需提交1寸电子照片，要求：本人近1年以内的免冠正面证件照，格式为jpg，背景蓝色或白色为佳，电子照片文件命名：身份证号.jpg。
九、联系方式
培训负责人：李艳 13331177930（同微信）
邮 箱：2850627563@qq.com
工业和信息化部人才交流中心监督电话：010-68208731
附件：
1、《设备管理工程师研修班》课程目录
2、《设备管理工程师研修班》报名表
附件1： 《设备管理工程师研修班》课程目录
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模块 |
主要内容 |
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模块一、设备全生命周期管理核心理念与框架 |
1.设备全生命周期管理的理论基础与行业溯源 2.经典设备生命周期模型解析 3.行业实践现状与核心挑战剖析 4.ISPE指南体系中的设备生命周期管理框架 5.基于设备全生命周期的投资与概算管理策略 6.设备全生命周期项目规划流程模型构建 7.案例：生物反应器生命周期管理+LCC测算示例 |
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模块二、设备生命周期管理要点解析 |
1.ISPE C&Q 2.0：基于风险的确认方法解析 2.用户需求说明的目的、价值与常见误区 3.设备关键方面与影响评估的实施流程 4.设备的选购、验收、安装以及调试要点解析 5.设备的培训及操作管理 6.设备的维护及保养要求 7.设备的点检及润滑管理 8.设备的改造及变更管理 9.设备的更新及报废管理 10.案例：某400型离心机项目立项到落地控制 |
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模块三、设备运营卓越化与效能提升 |
1.设备运营管理的执行难点与优化方案 2.以可靠性为中心的设备维修体系与计划制定 3.设备自主维修的价值认知与落地实施路径 4.全生命周期成本视角下的设备维修费用规划与控制 5.战略性备件管理：库存优化与全流程可追溯性 6.设备运营期风险动态识别与管控机制 7.设备核心运营绩效指标体系的构建与解读 8.案例：冻干机运维过程管理示例 |
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模块四、ISPE指南下设备确认与验证状态的持续合规策略及实践要点 |
1.ISPE C&Q第二版的内涵与应对策略 2.从验证到确认：概念演进与基于风险的策略制定 3.设备确认活动的执行要点与成功关键 4.GMP设备确认状态的持续维持 5.设备管理的定期回顾与再确认策略 6.GMP设备的合规退役流程 7.案例：全自动配制系统执行要点和关键，再确认和退役流程 |
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模块五、行业前沿趋势与可持续发展 |
1.制药工业4.0：智能化发展路径与核心技术 2.智能化转型的现实局限与突破思路 3.未来智能化工厂蓝图展望 |
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模块六、“双碳”目标下制药工厂的绿色实践 |
1.“双碳”战略背景与行业责任 2.绿色转型中的机遇与挑战 3.低碳技术与管理创新路径 |
