器械培训

新版GMP规范体系管控过程中偏差/变更实践与CAPA合规构建及应用   内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能  2026年9月28-29日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 偏差管理通过对

GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员  内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能  2026年9月21-23日    线上直播：小鹅通 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费

医疗器械注册申报资料符合性要点及体系核查应对实务解析 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2026年9月16-17日 线上直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁：

医疗器械检验（抽检）样本量的设计验证和过程确认 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2026年9月11-12日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 样本量的把控能够

医疗器械注册人委托生产实施与质量管理体系建立的合规要求  内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能  2026年9月8-9日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械注册人、备案人及受托生产企业和相关单位： 2024年4月2

2025版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员技术能力实操培训 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 线上理论：2026年9月16-18日 模式：线上直播 线下实操：2026年9月21-22日地点：北京实验室 会务费2980元/人；

无菌医疗器械包装评价与留样及微粒控制  内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能  2026年9月29-30日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 无菌屏障系统是直接与医疗器械接触，并构成微生物阻隔屏障的无

医疗器械灭菌工程师人员能力评价研修班 颁证单位：工业和信息化部人才交流中心 各医疗器械相关单位： 为深入贯彻党的二十届三中全会精神，认真落实工业和信息化部印发的《关于加强和改进工业和信息化人才队伍建设的实施意见》，工业和信息化部人才交流中心建立了以创新能力、质量、实效和贡献为导向的产业人才能力

医疗器械注册法规专员人员能力评价研修班 颁证单位：工业和信息化部人才交流中心 各医疗器械相关单位： 为深入贯彻党的二十届三中全会精神，认真落实工业和信息化部印发的《关于加强和改进工业和信息化人才队伍建设的实施意见》，工业和信息化部人才交流中心建立了以创新能力、质量、实效和贡献为导向的产业人才能

医疗器械质量工程师人员能力评价研修班 颁证单位：工业和信息化部人才交流中心 各医疗器械相关单位： 为深入贯彻党的二十届三中全会精神，认真落实工业和信息化部印发的《关于加强和改进工业和信息化人才队伍建设的实施意见》，工业和信息化部人才交流中心建立了以创新能力、质量、实效和贡献为导向的产业人才能力

医疗器械首席质量官人员能力评价研修班 颁证单位：工业和信息化部人才交流中心 各医疗器械相关单位： 为深入贯彻党的二十届三中全会精神，认真落实工业和信息化部印发的《关于加强和改进工业和信息化人才队伍建设的实施意见》，工业和信息化部人才交流中心建立了以创新能力、质量、实效和贡献为导向的产业人才能力

医疗器械质量控制中物料管理与供应商审核控制 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2026年8月31日-9月1日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 为指导