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药品培训

《基于ISPE GAMP5第二版的计算机化系统质量保证》会议通知 2022年9月30日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 2022年7月末,ISPE发布了《GAMP 5基于风险的GxP计算机化系统合规指南》第二版,指南提出计算机
2022.09.08
医药行业
《符合新规的MAH体系构建与药品委托生产》会议通知 2022年9月27日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 新版《药品管理法》明确提出了药品上市许可持有人(MAH)制度,药品管理方式也随之发生一系列深刻变化。国家及各省级药监部门
2022.09.08
医药行业
《厂房设施设备硬件系统与生命周期管理》 2022年9月7日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 厂房、设备、设施系统在制药企业被称统为硬件,但往往较少被企业内部关注。厂房设备设施的维护修理得不到企业内部重视,会造成厂房设备设施失修
2022.08.16
医药行业
《微生物实验室管理及微生物污染的过程控制》专题会议 2022年8月16日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 随着欧盟GMP的无菌附录的修订,以及国家药监局药品审评中心《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》的发布,可以
2022.07.21
医药行业
《统计分析工具在各质量要素中的应用实例讲解》会议通知 2022年8月31日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 制药企业在生产质量控制如年度回顾、趋势分析、持续工艺验证等过程中经常会用到统计分析知识,而目前国内制药企业人员对专业统
2022.07.20
医药行业
《制药企业分析方法验证及清洁验证实施重点策略解析》   2022年8月10日    形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 随着ICH Q2(R2)分析方法验证指南的升级,交叉污染和共线风险评估对于清洁验证的重视,QC实验室分析方法
2022.07.20
医药行业
《2022原料药注册要求和CTD文件编写专题》会议通知 2022年7月22日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 随着原料药关联审评制度的落实,原料药的DMF文件编写和注册申报的CTD编写越来越受到重视。为了帮助企业全面掌握和了解
2022.06.16
医药行业
《实验室计算机化系统及数据风险评估的合规管理要点》 2022年7月20日线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 近年来,制药企业生产和质量控制的自动化和信息化程度逐渐提高,2010版GMP附录计算机化系统正式生效后,药监机构和制药企业对计
2022.06.16
医药行业
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