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中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第328号 “2022药品研发项目管理能力提升高级研修班”通知 各相关单位: 近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关
2022.10.21
医药行业
《生产记录管理体系的建立(电子记录与数据)》会议通知 2022年11月18日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 近年来制药企业的生产和的自动化和信息化程度逐渐提高,国家局发布的2010年修订版GMP附录计算机化系统正式生效后,监
2022.10.17
医药行业
《QC实验室的OOS/OOT偏差及异常数据的管理》会议通知   2022年11月16日    形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: OOS\OOT是药品质量体系运行中最基本的质量要素,也是情况最复杂、难度最大的质量要素。“调查未充
2022.10.17
医药行业
《自动化(准AI)、连续制造实施指南解读(ICH 中文版)》专题会议   2022年11月11日    形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 近期药审中心召开了ICH《Q13:连续制造》指导原则专家研讨会,并举办了《连续制造相关概
2022.10.17
医药行业
《制药企业物料、仓储的合规管理控制要点及相关验证实例》   2022年11月04日    形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 物料管理作为GMP体系的六大系统之一,无论是在日常生产活动、审计和官方检查中都占据着重要的地位。物料和
2022.10.17
医药行业
《药物警戒体系的搭建与文件建立及风险评估》专题会议 2022年10月27日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 药品上市许可持有人(MAH)应当建立药物警戒体系。近些年随着中国国内仿制药/创新药研发的高速增长,药物警戒贯穿于药物上
2022.09.28
医药行业
湖北省工业微生物菌种保藏与研究中心上海鼎峰教育科技有限公司 2020版微生物实验室风险控制应对策略与方法适用性实验实操班 各制药行业同仁: 药品微生物污染的风险控制、污染微生物的鉴定与检验人员的技术能力提升,是制药企业质量安全控制的重要手段,也是药包辅企业有待解决的重点和难点。2020版《中国
2022.09.28
医药行业
《药品共线生产质量风险控制技术及案例分析》专题会议 2022年10月20日形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 随着国家局《药品共线生产质量管理指南》征求意见稿的发布,对药品全生命周期中的共线管理的要求越来越严格,这也是各种注册现
2022.09.28
医药行业
中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第***号 “QC实验室管理能力提升高级研修班”通知 各相关单位: 随着全球药品监管法规、指南、药典和检查等环境的提升改变,实验室管理在整个药企生命周期管理过程中变得越发重要。一直以来实验室也都是不同类型检查的重点
2022.09.28
医药行业
新药法下制药企业生产现场管理痛点剖析及卓越管理提升实施策略 2022年10月14日    形式:线上直播 会议费1800元/端口;联盟企业900元/端口(含资料、证书费) 各制药行业同仁: 不论是在现场认证、GMP检查还是新产品检查中,生产现场检查环节都至关重要,目前越来越多的检查员将生产现
2022.09.28
医药行业
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