药品培训

《药品注册分类和申报资料M4的编写要求和药品研发质量体系建立》 2022年1月21-22日   成都（同步线上直播）   会议费2200元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 今年以来国家药监局深入推进行政审批制度改革，随着《药品注册管理办法》的逐步实施，特别是

《工艺变更管理（原料和制剂）官方及公司内部的典型案例》会议通知 2022年1月6-7日郑州（同步线上直播） 会议费2200元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 今年以来，国家药监局深入推进行政审批制度改革，随着《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》的逐

《飞检常态下药企存在的各类缺陷问题实例解析与实施策略》会议通知 2021年12月28日   直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着一系列法规的出台和实施，国家局及各省市机构改革之后飞行检查、跟踪检查及省级检查的力度增大，各制药

《实验室检查缺陷解析及迎检技巧高级研修班》会议通知 2021年12月17日直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 不论是在制药公司还是CDMO行业，实验室都是现场检查的重点。从设备到软件，从体系到人员均都诸多要素包含在其中。飞天教育

《新形势下对药品生产体系检查的要求及案例分析》会议通知 2021年12月9-10日 直播：腾讯会议 会议费2200元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 今年以来，国家药监局深入推进行政审批制度改革，随着《药品管理法》、《药品监督管理办法》的逐步实施，特别是20

《药品注册（研制和生产）现场检查要点解析及迎检培训》通知 2021年12月23-24日济南（同步线上直播） 会议费2200元/人；联盟企业500元/人（含教材、证书费） 各制药行业同仁： 新版《药品注册管理办法》在启动核查、检验工作方面的理念有较大调整，注册核查由以往的“逢审必查

关于举办《防止交叉污染的共线管理》的会议通知 2021年11月29日直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 由于已知的产品特性风险，中国、欧盟、WHO等国家和组织的药品监管机构已经要求将某些特殊性产品在专用或隔离的独立厂房设施内生产

《中外药物警戒体系的法规要求及建立实施专题》会议通知 2021年11月30日 直播平台：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（可回放观看） 各制药行业同仁： 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药

关于举办《数据完整性的风险评估及CAPA》的会议通知 2021年11月26日 直播平台：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（可回放观看） 各制药行业同仁： 数据完整性是指GxP数据在其整个生命周期中的准确性、完整性、持续性。企业数据管理体系与数据完整性一直是制药行业关注

一、论坛介绍 今年是2020版《中国药典》实施之年，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力，促进中国药品检验检测技能全面提升，展示最新药品安全控制与实验室检验控制技术的发展成果，

2021高校药品检验技能宣讲会 招聘会邀请函 一、论坛背景 近年来，大学生就业形势日益严峻，就业压力越来越大，特别是去年受新冠疫情影响，加剧了大学生就业难。一面受疫情影响很多企业经营困难甚至倒闭，很多企业开始压缩成本，控制支出，另一面逐年增多的大学毕业生，因为缺乏工作经验和过硬的专业技能，

《符合FDA和欧盟法规要求的cGMP文件和记录系统要求和检查实践》会议 2021年10月15日    直播平台：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（可回放观看） 各制药行业同仁： 制药行业现在已经进入产品全生命周期的质量管理阶段，对于药企的文件和记录的持续合规提出了更高