中 国 医 药 教 育 协 会

药教协培字[2026]第126号

关于举办药品GMP内审员能力提升实操培训的通知

各相关单位：

在企业质量体系运行中，内审是发现问题、推动改进的第一道防线。然而，许多内审工作仍停留在“核对条款、检查签字”的浅表层面，难以识别深层次合规风险，更无法有效支撑企业应对日益严格的官方检查。内审，不应只是“合规检查”，更应成为“风险管控”和“体系提升”的核心引擎。

基于此种背景和考量，中国医药教育协会将于2026年5月30-31日在线上举行“药品GMP内审员能力提升实操培训班”，届时将诚邀业内资深的审计专家，深入解析中美欧GMP内审的法规底层逻辑，帮助您建立基于风险的内审思维，聚焦质量保证、QC实验室、物料管理、生产系统、计算机化系统及数据可靠性等监管检查的高频模块，助力企业识别关键风险，帮助企业提升内审团队的能力，通过内审有效提升现有质量体系水平。

现将有关事项通知如下：

一、组织单位

主办单位：中国医药教育协会

承办单位：中国医药教育协会制药技术专业委员会

                     上海鼎峰教育科技有限公司

二、培训内容

见附件1《药品GMP内审员能力提升实操培训班》课程安排。

三、演讲嘉宾

刘老师：资深质量管理专家，从事制药行业二十多年，精通研发注册、生产质量及项目管理，历经中国GMP、EMA、FDA、EAEU、PMDA等数次检查，接待外部审计近百次，现场审计原辅包/药品企业百余家，无菌生产/质量管理经验丰富。

李老师：资深质量管理专家，药品生产和质量管理经验丰富，熟悉CSV验证生命周期全流程。主导或参与多个LIMS、DMS、WMS、IT基础架构合规性验证、数据备份自动化等项目，具有多个百万级以上的质量信息化项目上线经验。深度参与国内、FDA、欧盟、EAEU、MHRA等官方GMP审计，专长于计算机化系统合规管理、 CSV、数据可靠性管理及相关审计工作。

四、参会对象

药品企业质量负责人、生产负责人、质量部负责人、生产部负责人、QA经理/主管、QC经理/主管、验证经理/主管、生产经理/主管等。

五、培训形式

线上直播会议

六、会议时间和地点

2026年5月30-31日 线上

七、培训考核和证书

学员需全程参与所有课程的学习，课程结束后将获得由中国医药教育协会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编码，其有效性可通过中国医药教育协会网站http://tcmps.cmea.org.cn/查询。

八、收费标准和方式

正常报名：1980元/人；

两人团报，1500元/人。含培训、资料、证书。

收款单位信息：

户名：中国医药教育协会

开户行：中国工商银行北京市分行太平桥支行

账号：0200020309014400971

汇款请备注：GMP内审员培训+学员姓名

九、报名方法及其它注意事项

1、填写附件2《药品GMP内审员能力提升实操培训班》报名回执表，发送至报名邮箱进行报名。

2、报名学员需提交电子照片，要求：本人近1年以内的免冠正面证件照，格式为jpg，不大于30k，背景蓝色或白色为佳，电子照片文件命名：身份证号.jpg。

十、联系方式

1、培训项目会务组

项目责任人：陈勇18911883129

联系人：李艳 13331177930   吴坤15510572152

刘伟利15711383551

2、中国医药教育协会培训部

监督电话：010-52596050转6010

监督邮箱：cmea_pxts@126.com

附件：

1、培训课程安排

2、培训报名回执表

中国医药教育协会 

2026年4月8日

附件1：                   培训课程安排