药品培训

关于举办《中国药典》2020版微生物检验技术实操培训通知 2020版《中国药典》微生物检查已发生重大的变化，微生物检验标准体系的建立，对制药企业微生物检验人员的技能提出了更高的要求；为解决企业微生物检验操作技能薄弱和操作的规范化，新药典对非无菌药品微生物限度标准和中药饮片微生物限度检查法提出了增修

《化学药品注射剂一致性评价关键技术研修班》通知 一、论坛背景 2020年5月14日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》、《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求

《方法验证、工艺验证、清洁验证实施重点策略解析》会议通知 2021年1月21—23日（21日报到） 济南 会务费2200元/人；联盟单位500元/人 一、会议背景 随着我国医药行业的蓬勃发展，大量的研发项目进入申报临床和申报生产阶段，在此阶段方法研究和工艺研究都是非常关键且至关重

《药品清洁验证和生产工艺验证应用实操》会议通知 2021年1月21—23日（21日报到） 杭州 会务费2200元/人；联盟单位500元/人 一、会议背景 工艺验证、清洁验证是药品生命周期的重要一环，是药物研发和商业化生产的必要部分，是质量体系的重要组成部分，也是企业发展战略基础之

关于举办《中国药典》2020版微生物检验技术实操培训通知 2020版《中国药典》微生物检查已发生重大变化，新版药典对非无菌药品微生物限度标准和中药饮片微生物限度检查法进行了增修订。微生物检验标准体系的建立，对制药企业微生物检验人员的技能提出了更高的要求；药品微生物污染的风险控制、污染微生物的鉴定与

2021制药行业质量管理进阶研修班 ——质量保证篇 各位制药同仁： 质量保证是制药企业质量管理体系的基石。预判质量管理体系的风险，提升质量管理体系的成熟度，营造卓越的质量文化，是每一制药企业未来立足行业的强劲助力。质量保证执行人（QA）及生产 QC 等关键岗位人员是质

关于举办《中国药典》2020版微生物检验技术实操培训通知 2020版《中国药典》微生物检查已发生重大变化，新版药典对非无菌药品微生物限度标准和中药饮片微生物限度检查法进行了增修订。微生物检验标准体系的建立，对制药企业微生物检验人员的技能提出了更高的要求；药品微生物污染的风险控制、污染微生物的鉴定与

《年度回顾、偏差、CAPA、变更和文件系统管理》会议通知 2021年1月7—9日（7日报到） 郑州 会务费2200元/人；联盟单位500元/人 一、会议背景 2020年即将进入岁末，各制药企业都在整理“年度回顾报告”，同时准备开展企业“内部审核

《药品上市许可持有人(MAH)年度报告制度及报告撰写》会议通知 2020年12月25—27日（25日报到） 成都 会务费2200元/人；联盟单位500元/人 一、会议背景 上市后药品不良反应监测评价和报告，是持有人的义务还是实际生产企业的义务，这是持有人制度引起争论的话题。监测和

《新法规下质量年度回顾、年度报告制度及工艺变更管理》会议 2020年12月24—26日（24日报到） 北京 会务费2200元/人；联盟单位500元/人 一、前言 随着制药行业一系列新法规的颁布，对于药企质量管理体系以及年度质量回顾、变更的要求，有了更加深入明确的指南标准。为了更好

《药品微生物质量保证高级培训班》通知 2020年12月22—24日（22日报到）  长春 会务费2200元/人；联盟单位500元/人 一、会议背景 随着2020版EU GMP的生效以及2020版《中国药典》的生效，与国际接轨已成制药行业发展的趋势。当法规标准逐步健全完善，那么接下来就是企业实