药品培训

《基于ISPE GAMP5第二版的计算机化系统质量保证》会议通知 2022年9月30日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 2022年7月末，ISPE发布了《GAMP 5基于风险的GxP计算机化系统合规指南》第二版，指南提出计算机

《符合新规的MAH体系构建与药品委托生产》会议通知 2022年9月27日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 新版《药品管理法》明确提出了药品上市许可持有人（MAH）制度，药品管理方式也随之发生一系列深刻变化。国家及各省级药监部门

《厂房设施设备硬件系统与生命周期管理》 2022年9月7日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 厂房、设备、设施系统在制药企业被称统为硬件，但往往较少被企业内部关注。厂房设备设施的维护修理得不到企业内部重视，会造成厂房设备设施失修

《微生物实验室管理及微生物污染的过程控制》专题会议 2022年8月16日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着欧盟GMP的无菌附录的修订，以及国家药监局药品审评中心《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》的发布，可以

《统计分析工具在各质量要素中的应用实例讲解》会议通知 2022年8月31日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 制药企业在生产质量控制如年度回顾、趋势分析、持续工艺验证等过程中经常会用到统计分析知识，而目前国内制药企业人员对专业统

《制药企业分析方法验证及清洁验证实施重点策略解析》   2022年8月10日    形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着ICH Q2（R2）分析方法验证指南的升级，交叉污染和共线风险评估对于清洁验证的重视，QC实验室分析方法

《2022原料药注册要求和CTD文件编写专题》会议通知 2022年7月22日形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着原料药关联审评制度的落实，原料药的DMF文件编写和注册申报的CTD编写越来越受到重视。为了帮助企业全面掌握和了解

《实验室计算机化系统及数据风险评估的合规管理要点》 2022年7月20日线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 近年来，制药企业生产和质量控制的自动化和信息化程度逐渐提高，2010版GMP附录计算机化系统正式生效后，药监机构和制药企业对计