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线下会议:3月19-20日 广州《<药品上市后变更管理办法(试行)>解读和工艺验证与持续工艺确认》
《解读和工艺验证与持续工艺确认》 2021年3月19—20日(18日报到) 广州 会务费2200元/人;联盟单位500元/人 一、会议背景 2021年1月13日国家药监局正式发布《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号公告),同时还发布了关于实施该法规的说明、执行方法的官方解读
2021.01.28
医药行业
线上直播:3月13日《<药品年度报告管理规定>和<药品年度报告模板>和各类年度要求深度解析解读》
2021.01.28
医药行业
线上直播:3月6日《制药行业推进智能制造项目(七步法)》上
2021.01.28
医药行业
线上直播:2021年1月23日《<药品上市后变更管理办法(试行)>相关解读及执行探讨》
2021.01.15
医药行业
线上直播:2021年1月30日《药品微生物数据偏差调查》
2021.01.13
医药行业
线上直播:2021年1月29日《药品记录与数据管理要求实施》
2021.01.13
医药行业
线上直播:2021年2月2日 《制药企业MAH合规专题》
2021.01.04
医药行业
线下会议:2021年1月21日-24日 广州《<中国药典>2020版微生物检验技术实操》
关于举办《中国药典》2020版微生物检验技术实操培训通知 2020版《中国药典》微生物检查已发生重大的变化,微生物检验标准体系的建立,对制药企业微生物检验人员的技能提出了更高的要求;为解决企业微生物检验操作技能薄弱和操作的规范化,新药典对非无菌药品微生物限度标准和中药饮片微生物限度检查法提出了增修
2021.01.04
医药行业
线下会议:2021年1月21日-23日 南京《化学药品注射剂一致性评价关键技术研修班》
《化学药品注射剂一致性评价关键技术研修班》通知 一、论坛背景 2020年5月14日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》、《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
2021.01.04
医药行业
线下会议:2021年1月21-23日 济南《方法验证、工艺验证、清洁验证实施重点策略解析》
《方法验证、工艺验证、清洁验证实施重点策略解析》会议通知 2021年1月21—23日(21日报到) 济南 会务费2200元/人;联盟单位500元/人 一、会议背景 随着我国医药行业的蓬勃发展,大量的研发项目进入申报临床和申报生产阶段,在此阶段方法研究和工艺研究都是非常关键且至关重
2021.01.04
医药行业
线下会议:2021年1月21-23日 杭州《药品清洁验证和生产工艺验证应用实操》
《药品清洁验证和生产工艺验证应用实操》会议通知 2021年1月21—23日(21日报到) 杭州 会务费2200元/人;联盟单位500元/人 一、会议背景 工艺验证、清洁验证是药品生命周期的重要一环,是药物研发和商业化生产的必要部分,是质量体系的重要组成部分,也是企业发展战略基础之
2020.12.25
医药行业
线下会议:2021年1月21-23日 武汉《<中国药典>2020版微生物检验技术实操》
关于举办《中国药典》2020版微生物检验技术实操培训通知 2020版《中国药典》微生物检查已发生重大变化,新版药典对非无菌药品微生物限度标准和中药饮片微生物限度检查法进行了增修订。微生物检验标准体系的建立,对制药企业微生物检验人员的技能提出了更高的要求;药品微生物污染的风险控制、污染微生物的鉴定与
2020.12.25
医药行业
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