药品培训

举办《药品数据可靠性的风险评估及CAPA实例解析》会议通知 2022年2月18日 直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 2020年6月国家局发布了《药品记录与数据管理要求》，并于2020年12月1日正式实施。要求发布以来，各企业对

关于《制药企业公用工程全生命周期风险管理》的会议通知 2022年1月20日直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 风险管理是制药企业确保生产活动持续满足GMP等法规要求、规避重大质量风险的重要管理措施，贯穿制药工厂的规划、设计、建造

关于举办《电子记录与数据管理实战》的会议通知 2022年1月12日直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 国家总局陆续颁布的法规文件及2020年12月1日实施的《药品记录与数据管理要求（试行）》，均强调了药品记录与数据的重要性，预示

《药品生产企业质量风险管理系统剖析及案例解析》会议通知 2021年12月30-31日 杭州（同步线上直播） 会议费2200元/人；联盟企业500元/人（含教材、证书费） 各制药行业同仁： 质量风险管理（QRM）是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的

关于举办《实验室管理关键模块及难点分析》的会议通知 2022年1月18日直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着新药法与一系列法规的出台和实施，改革对药企的影响巨大且深远。实验室管理在整个制药企业生命周期的管理过程中日益重要。一

《MAH制度下委托生产、技术转移与药品生产现场管理及常见缺陷问题分析》 2022年1月13-14日   直播：腾讯会议 会议费2200元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着MAH制度正式实施，药品的持有人扩大至取得药品注册证书的企业或者药品研制机构。不具备

《药品注册分类和申报资料M4的编写要求和药品研发质量体系建立》 2022年1月21-22日   成都（同步线上直播）   会议费2200元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 今年以来国家药监局深入推进行政审批制度改革，随着《药品注册管理办法》的逐步实施，特别是

《工艺变更管理（原料和制剂）官方及公司内部的典型案例》会议通知 2022年1月6-7日郑州（同步线上直播） 会议费2200元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 今年以来，国家药监局深入推进行政审批制度改革，随着《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》的逐

《飞检常态下药企存在的各类缺陷问题实例解析与实施策略》会议通知 2021年12月28日   直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着一系列法规的出台和实施，国家局及各省市机构改革之后飞行检查、跟踪检查及省级检查的力度增大，各制药

《实验室检查缺陷解析及迎检技巧高级研修班》会议通知 2021年12月17日直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 不论是在制药公司还是CDMO行业，实验室都是现场检查的重点。从设备到软件，从体系到人员均都诸多要素包含在其中。飞天教育

《新形势下对药品生产体系检查的要求及案例分析》会议通知 2021年12月9-10日 直播：腾讯会议 会议费2200元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 今年以来，国家药监局深入推进行政审批制度改革，随着《药品管理法》、《药品监督管理办法》的逐步实施，特别是20

《药品注册（研制和生产）现场检查要点解析及迎检培训》通知 2021年12月23-24日济南（同步线上直播） 会议费2200元/人；联盟企业500元/人（含教材、证书费） 各制药行业同仁： 新版《药品注册管理办法》在启动核查、检验工作方面的理念有较大调整，注册核查由以往的“逢审必查