药品培训

《新法规下药品上市后变更管理的风险控制与实施专题研修班》 2022年6月21日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；会员单位900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着新版《药品管理法》等法规的落地，特别是《药品上市后变更管理办法（试行）》与《已上市化学药品药学变更研究技术指导

《无菌污染控制策略的评估系统搭建及实施》会议通知 2022年6月17日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；会员单位900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 无菌产品在临床及医药工业生产占据重要地位，国内外药监机构对其研发和生产始终持高压监管态势，关于无菌产品污染控制失败的警告信

《实验室检查缺陷解析及迎检技巧高级研修班》会议通知 2022年6月10日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；会员单位900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 实验室缺陷涉及范围很广泛，不但包括硬件布局（新建、改扩建）、流程文件设定（合理性、科学性）、取样方法确认（随机性、定周期

《药品生产检查整改问题和解决对策及迎检准备专项》会议 2022年5月31日 直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着我国新《药品管理法》及相关配套法规制度的逐步完善加之医药改革的继续深化，国家局及各省市机构改革之后飞行检查、跟踪

《制药企业确认与验证专员技能强化专题》会议通知 2022年5月30--5月31日 杭州+线上直播 会议费2200元/人；联盟企业500元/人（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 无论临床药品生产还是商业化，确认和验证一直是各国GMP要求的核心内容之一，是监管部门必须检查的要点，同时也是企业实

《空调系统（HVAC）、工艺用水系统、压缩空气系统风险控制》会议 2022年5月26-27日 昆明+线上直播 会议费2200元/人；联盟企业500元/人（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 众所周知洁净HVAC系统、洁净压缩空气系统、纯化水系统是保证药厂持续稳定生产的重要生产要素，参与整个

《基于GAMP 5的计算机化系统验证和合规保障》会议 2022年5月24日 直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： “十四五规划”中提出要加快数字化发展，中国医药企业数字化转型同步加速，国内外药监机构对计算机

《供应商审计全过程管理，关键技术要求及重点难点解析》会议通知 2022年5月20日   直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 作为 GMP 质量体系六大系统之一的物料管理体系，特别是供应商的管理，越来越受到各药企的重视。物料的质量

《风险管理系统建设与风险管理工具运用实例研修班》 2022年5月17日 直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着全球制药行业监管法规和质量管理理念的不断发展，特别是质量风险管理（QRM）、质量源于设计（QbD）及产品生命周期中

《飞检常态下药品生产现场管理与合规的过程控制》会议通知 2022年5月12日 直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着国家药监系统对于医药企业实施飞行检查常态化，在飞检过程中，制药企业存在的问题都开始暴露出来，这对企业的品牌形象

《药物警戒管理质量规范实施指导及主文件撰写案例分析》  2022年4月29日    直播：腾讯会议 会议费1000元/端口；联盟企业500元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着国内制药行业监管政策完善，药物警戒管理（GVP）已经作为“药品上市许可持有人制度-MAH”核心内容之一，