器械培训

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2024年7月29-31日 直播：腾讯会议 线下实操：2024年8月03-04日 地点：苏州实验室 线下实操：2024年8月05-06日 地点：北京实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中

《医疗器械GxP计算机化系统验证合规性要求与实务指导》 2024年7月19—20日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 随着计算机技术、信息技术以及人工智能快速发展，医疗器械生产计算机化系统已成为众多国内外企业生产

《医疗器械检验（抽检）样本量的设计验证和过程确认》 2024年7月12—13日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 样本量的把控能够直接有效的降低企业成本，特别是对无菌/植入性医疗器械及高值耗材企业。在研发阶段进行设计验证

《FMEA在医疗器械产品风险有效管控和质量提高中的应用实务》 2024年7月11日 直播：腾讯会议 会议费1200元/人；联盟企业500元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 在医疗器械行业，失效模式和效应分析（FMEA）是对产品风险有效管控和质量提高的有力工具。医疗器械风险管理标

《医疗器械质量控制与成品放行程序检验要求》会议通知 2024年7月08—09日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》要求：医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范

《医疗器械质量控制中物料管理与供应商审核控制》 2024年6月28-29日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械行业同仁： 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，监管机构根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2024年6月24—26日 线上直播 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版费用

《医疗器械管理者代表高级研修培训班》 2024年6月17—18日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 质量管理体系决定着组织输出产品和服务的质量水平。确保QMS规范有效运行，向社会提供安全有效的医疗器械

《体外诊断试剂 校准品和控制物质赋值的溯源合规要求及确认技术》 2024年5月31-6月1日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各体外诊断试剂制造企业： 在国家加快推进检验结果互认共享的大形势下，医学检验标准化进程不断推进，随之而来对体外诊断