器械培训

GB 9706.1-2020医用电气设备 电气性能及电气安全检验技术  内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能  2026年8月4-5日    直播：腾讯会议 会务费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 提升有源医疗器械

医疗器械临床试验质量管理规范（GCP） 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2026年7月27-28日 线上直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 新版《医疗器械临床试

欧盟MDR临床评价技术文档实务 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2026年7月20-21日 直播：腾讯会议 会议费：2000元/人；联盟企业：700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 临床评价（CER）是医疗器械

医疗器械GSP质量控制与符合检查要求 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2026年7月17-18日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 新版《医疗器械经营质量管理

体外诊断试剂注册申报符合性要点及体系核查应对实务解析 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2026年7月13-14日 直播：腾讯会议 会议费：2000元/人；联盟企业：700元/人（含资料、证书费） 各IVD制造企业及相关行业同仁

GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员  内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能  2026年7月29-31日    线上直播：小鹅通 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费

2025版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员技术能力实操培训 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 线上理论：2026年7月22-24日模式：线上直播 线下实操：2026年7月25-26日地点：上海实验室

警戒规范（试行）实施要点暨上市后监督体系完善与安全评价 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2026年7月9-10日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁：

医疗器械研发项目经理人员能力评价研修班 颁证单位：工业和信息化部人才交流中心 各医疗器械相关单位： 为深入贯彻党的二十届三中全会精神，认真落实工业和信息化部印发的《关于加强和改进工业和信息化人才队伍建设的实施意见》，工业和信息化部人才交流中心建立了以创新能力、质量、实效和贡献为导向的产业人才能

医疗器械质量控制与成品放行程序检验要求 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2026年7月7-8日 线上直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 2025年11月发布的《

医疗器械行业同仁： 2025年11月，新版《医疗器械生产质量管理规范》正式发布，标志着医疗器械监管迈入新纪元。新规将产品实现过程中的验证与确认要求进行系统性整合与升级，形成独立章节，确立了其作为质量体系核心支柱的法定地位。这不仅是条款的修订，更是对企业合规能力的一次全面升级考验。新章节明确界定

洁净区改建验收与环境、微生物检测及工艺制水验证技术 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2026年6月11-12日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 洁