器械培训

《美国FDA医疗器械510(k)& QSR820法规》会议通知 2023年12月15—16日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 2022年2月23日，美国FDA发布了一项文件，拟修订《质量体系法规（QSR）》中设备现行良

《GB/T42062-2022风险管理对医疗器械的应用符合性解析》 2023年12月5—6日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年10月12日发布了GB/T 4206

《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2023年12月27—29日 线上直播会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版费用：70

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年12月20-22日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年12月23-24日 地点：广州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年12月20-22日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年12月23-24日 地点：上海实验室 线下实操：2023年12月23-24日 地点：苏州实验室 线下实操：2023年12月25-26日 地点：北京实验室 会务

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年12月20-22日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年12月23-24日 地点：上海实验室 线下实操：2023年12月23-24日 地点：苏州实验室 线下实操：2023年12月25-26日 地点：北京实验室 会务

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年12月20-22日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年12月23-24日 地点：上海实验室 线下实操：2023年12月23-24日 地点：苏州实验室 线下实操：2023年12月25-26日 地点：北京实验室 会务

《医疗器械管理者代表高级研修培训班》 2023年12月22—23日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 质量管理体系决定着组织输出产品和服务的质量水平。确保QMS规范有效运行，向社会提供安全有效的医疗器

《医疗器械注册申报资料符合性要点及体系核查应对实务解析》 2023年12月07—08日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 为配合实施新版《医疗器械监督管理条例》，贯彻医疗器械审评审批制度改革要求，建立更加科学的医疗器械监督

《医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理》 2023年11月09—10日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产过程控制是医疗器械安全、有效的重要保证，而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理是生产过

《无菌医疗器械包装评价与留样及微粒控制》会议通知 2023年11月24—25日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 无菌屏障系统是直接与医疗器械接触，并构成微生物阻隔屏障的无菌包装系统，它是医疗器械灭菌包装的核心部分，包