器械培训

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2024年7月22—24日   线上直播 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版费用：700元/人参

《医疗器械上市后监督合规要求暨不良事件监测和再评价技术应用》 2024年7月26—27日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 医疗器械不良事件监测是实施医疗器械上市后监管的重要工作内容，新版《医疗器械监督管理条例》规

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2024年7月29-31日直播：腾讯会议 线下实操：2024年8月03-04日 地点：广州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2024年7月29-31日 直播：腾讯会议 线下实操：2024年8月03-04日 地点：苏州实验室 线下实操：2024年8月05-06日 地点：北京实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中

《医疗器械GxP计算机化系统验证合规性要求与实务指导》 2024年7月19—20日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 随着计算机技术、信息技术以及人工智能快速发展，医疗器械生产计算机化系统已成为众多国内外企业生产

《医疗器械检验（抽检）样本量的设计验证和过程确认》 2024年7月12—13日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 样本量的把控能够直接有效的降低企业成本，特别是对无菌/植入性医疗器械及高值耗材企业。在研发阶段进行设计验证

《FMEA在医疗器械产品风险有效管控和质量提高中的应用实务》 2024年7月11日 直播：腾讯会议 会议费1200元/人；联盟企业500元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 在医疗器械行业，失效模式和效应分析（FMEA）是对产品风险有效管控和质量提高的有力工具。医疗器械风险管理标

《医疗器械质量控制与成品放行程序检验要求》会议通知 2024年7月08—09日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》要求：医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范

《医疗器械质量控制中物料管理与供应商审核控制》 2024年6月28-29日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械行业同仁： 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，监管机构根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医