器械培训

《欧盟全新法规MDR要求暨CE认证技术文件准备、器械唯一标识（UDI）》 2022年10月17-18日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 在欧盟市场，CE标志属于强制性认证标志，所有销往欧盟市场的医疗器械产品都必须标识“CE”。在欧洲，除主管当

《医疗器械注册申报资料符合性要点及体系核查应对实务解析》 2022年10月12-13日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械单位、相关行业同仁： 为配合实施新版《医疗器械监督管理条例》，贯彻医疗器械审评审批制度改革要求，国家药监局发布了

《体外诊断试剂 校准品和控制物质赋值的溯源合规要求及确认技术》 2022年9月28-29日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各体外诊断试剂制造企业： 在国家加快推进检验结果互认共享的大形势下，医学检验标准化进程不断推进，随之而来对体外诊断试剂的性

2022年度医疗器械监管法规暨产品质量提升论坛 各有关单位: 为贯彻落实医疗器械监管改革精神，服务企业贯彻执行，飞天教育将于2022年9月28日-29日召开《2022年度医疗器械监管法规暨产品质量提升论坛》，论坛将搭建一个监督检查、检验检测、研发、注册申报与合规生产交流的平台，秉承&ldqu

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年9月26 -28日 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量及检验工

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年8月23-25日 腾讯会议 线下实操：2022年9月17-18日广州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性

《医疗器械新版GMP生产过程验证与确认技术》会议通知 2022年9月23-24日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会议费、证书费） 各医疗器械生产企业： 近期总局飞行检查力度不断增大，检查的重点围绕在《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范无菌附

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年9月21-23日 直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：201

《医疗器械ISO 11135灭菌过程控制与包装确认技术》会议 2022年9月20-21日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 洁净生产——无菌包装——灭菌是无菌产品生产过程的主要控

《ISO 14971:2019及ISO/TR 24971:2020 风险管理对医疗器械的应用实务指导》 2022年9月07—08日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 国际标准化组织（ISO/TC 210

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年8月23-25日 腾讯会议 线下实操：2022年9月03-04日苏州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性