器械培训

《医疗器械质量控制与成品放行程序检验要求》会议通知 2023年11月20—21日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》要求：医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规

《医疗器械产品研制开发与控制管理》会议通知 2023年11月17—18日   直播：腾讯会议 会议费2800元/人；联盟企业1600元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 设计开发控制对产品的安全性、有效性是至关重要的，一直是行业关注的重点，同时也是产品注册资料的基础之一。依据国家

《欧盟全新法规MDR要求暨CE认证技术文件准备、器械唯一标识（UDI）》 2023年11月13-14日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 医疗器械进入欧盟市场需满足CE认证的要求，2017年5月26日医疗器械CE认证的全新法规

《医疗器械质量控制中物料管理与供应商审核控制》 2023年10月20-21日      直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械行业同仁： 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，监管机构根据《医疗器械生产监督管

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2023年10月25-27日   苏州+直播会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费线上直播听课。换版费用

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年10月18-20日    直播：腾讯会议 线下实操：2023年10月23-24日  地点：北京实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无

《医疗器械检验（抽检）样本方案的设计确认》会议通知 2023年10月27—28日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 抽样方案的把控能够直接有效的降低企业成本，特别是针对量产医疗器械及相关试剂耗材企业。在原料验收、

《GB/T42062-2022风险管理对医疗器械的应用符合性解析》 2023年10月16—17日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年10月12日发布了GB/T 42