GB 9706.1-2020医用电气设备
电气性能及电气安全检验技术
内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能
2026年8月4-5日 直播：腾讯会议
会务费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费）
各医疗器械相关单位、行业同仁：
提升有源医疗器械生产企业研发人员的安全意识，全面考虑产品安全设计，对提升医用电气设备电气安全性能的控制水平，保证医疗器械安全有效起着重要作用。GB 9706.1是有源医疗器械的基础标准，所有的医用电气设备都必须符合该标准要求。国家标准化管理委员会2020年4月9日正式发布了2020版《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，全部代替了GB 9706.1-2007和GB 9706.15-2008标准，并已于2023年5月1日强制实施。新版标准与旧版相比，标准名称、整体结构都有很大变化，涵盖要求的范围更广，不仅强调了风险管理的重要性，同时对器械的防护安全、基本性能等提出了更高的技术要求，这对国内监管部门、制造商、检验机构、使用方来说都是一个新的挑战。为帮助企业解决实际问题，飞天教育特举办本次专题课程，诚邀各相关单位及人员参加：
一、参会对象
二、课程说明
① IEC 60601-1 3.2版修订情况与GB9706.1-2020 的主要差异分析；
② 符合GB9706.1-2020标准产品的换版策略；
三、培训讲师/证书
舒老师：飞天教育医疗器械事业部特约培训讲师。TC10全国医用电器标准化技术委员会委员。近10年全球500强医疗器械企业高级法规经理从业经历，获得过32张中国医疗器械注册证、多个三类产品的美国 510K 市场准入及超过700个产品的海外市场准入。曾任苏州UL美华认证有限公司高级项目工程师，GB9706.1系列标准、GB4943系列标准签字授权人。
参会证书：学员需全程参与课程学习，学习结束后进行统一考核，考核合格者将获得“GB 9706.1-2020医用电气设备电气性能及电气安全检验技术”培训证书，证书可通过飞天教育网站www.ftjyw.cn查询。
四、组织方式
1、线上直播：2026年8月4-5日（2天，12学时）
2、直播平台：腾讯会议
3、会议费用：联盟企业700元/人，非联盟企业2000元/人
4、付款方式：对公转账
收款单位：郑州飞天企业管理咨询有限公司
开户银行：中国银行郑州农业路支行
银行账号：261110368375
五、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。开播通知将提前5天通知报名学员。
电话/微信：刘丽18910698772
Q Q报名：2850627565
邮箱报名：2850627565@qq.com
官方网站：www.ftjyw.cn
