《药品全生命周期的供应商管理要点解析专题》
2024年11月27日 直播：腾讯会议
会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】
各制药行业同仁：
供应商管理是药企物料管理的起点，药品生产对原材料（原料、辅料、包装材料、其他辅助物料等）质量要求具有非常严格的标准。为了确保物料的质量，降低安全和质量风险，药企需要筛选出符合质量标准和法规要求的物料供应商，并与之建立合作关系。这一举措不仅可以保障物料供应，优化物料采购成本和提高效率，也可以确保药品持续稳定地生产。通过这一系列的供应商管理措施，药企能够建立可靠的物料供应链，确保原材料的来源和质量，最终实现药企生产风险的降低，质量和竞争力的提升。
基于此种背景，飞天教育特举办本次《药品全生命周期的供应商管理要点解析专题》专题课程，特邀业内资深专家讲师，从药品研发阶段到商业化生产阶段的供应商管理的要点进行解析，尤其是研发阶段供应商的选择和管理，商业化生产阶段供应商的分类、变更以及审计管理进行重点讲解，旨在帮助企业掌握更有效的供应商管理技巧，从而确保其质量体系能够持续符合规范要求。现诚邀各单位的广泛参与。
一、授课目标
1、掌握研发阶段供应商管理要点；
2、掌握商业化生产阶段供应商管理要点（原辅包、生产类、服务类、耗材类）；
3、掌握供应商退役的要求。
二、参会对象
制药企业质量管理人员、QA及QC相关人员、生产管理人员、MAH管理人员，物料管理、设备管理等相关人员，药品监督管理人员。
三、课程模块（具体内容详见附件1）
四、授课讲师
叶老师：新版药品GMP指南丛书编审老师，国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。就职于某大型药业高管，资深欧盟、FDA认证质量合规性专家，做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理，有20多年质量管理经验，主持参与了多家无菌原料药及无菌制剂企业的欧盟认证，并顺利通过，对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验。
五、组织方式
1、会议时间：2024年11月27日（1天，6学时）
2、直播平台：腾讯会议
3、会议费用：会议费3000元/单位（含资料、证书）,高级联盟【免费】
4、对公账户：上海鼎峰教育科技有限公司
开户银行：中国建设银行股份有限公司上海解放中路支行
银行账号：31050182480000001502
六、报名方式
请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。开播通知将提前1天通知报名学员。
电话/微信：李艳 13331177930 Q Q 咨询：2850627563
E-mail：2850627563@qq.com 官方网站：www.ftjyw.cn
七、培训证书
课程结束后将获得由飞天教育颁发的培训证书。此证书为《培训合格证书》，可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。可通过飞天教育网站https://www.ftjyw.cn/查询。
附件1： 课程安排
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主题 |
主要内容 |
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一、 研发阶段的供应商管理 |
1. 研发阶段供应商的选择 Ø 原辅料供应商的选择 Ø 内包材供应商的选择 Ø 生产耗材的选择 2、研发阶段供应商的管理 3、研发阶段供应商的变更 |
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二、商业化生产的供应商管理 |
1、商业化生产供应商的确定 2、商业化生产供应商的分类 Ø A类供应商的判定 Ø B类供应商的判定 Ø C类供应商的判定 3、商业化生产供应商的现场审计 Ø 原辅料供应商的现场审计 Ø 内包材供应商的现场审计 Ø 生产类物料供应商现场审计 Ø 服务类供应商的现场审计 Ø 试剂耗材供应商的现场审计 4、商业化生产供应商的变更管理 Ø 原辅料供应商的变更 Ø 内包材供应商的变更 Ø 生产类物料供应商的变更 Ø 服务类供应商的变更 Ø 试剂耗材供应商的变更 5、供应商管理的常见问题 |
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三、供应商的退役 |
1.供应商退役的要求 |
