药品培训

《新药法下研发质量体系的建立、实施与操作》会议通知 2021年8月19—20日直播：腾讯会议 会务费2200元/人；联盟单位500元/人 一、会议背景 随着研发管理要求的提高，研发质量管理体系的搭建越来越被人们所关注。到底为什么要搭建一个研发质量管理体系？研发质量管理体系与GMP

《通风和空调系统（HVAC）验证维护/制药用水系统验证案例解析》 2021年7月23-24日（22日报到） 成都 会务费2200元/人；联盟单位500元/人 一、会议背景 制药用水和空调系统是药厂最重要的公用工程设施，参与整个制药工艺流程，对药品质量产生重要影响，其验证及日常管理也一直是国内

《新药品管理法下药品生产现场管理及常见缺陷问题分析》会议通知 2021年8月27-28日   线上直播：腾讯会议 会务费2200元/端口；联盟单位500元/端口 一、会议背景 在企业进行FDA认证、欧盟认证和中国认证过程中，越来越多的检查员开始重视生产现场的GMP符合性检查。为此飞天教育特举

《计算机化系统验证与相关检查缺陷项分析实操》会议通知 2021年7月30—31日（29日报到）  济南 会务费2200元/人；联盟单位500元/人 一、会议背景 中国GMP附录《计算机化系统》、《生物制品》已正式实施；《药品数据管理规范》(征求意见稿)明确提出对国内制药企业的计算机化系统、信

《制药企业质量体系风险管理应用与国内外审计风险策略》会议通知 2021年7月23-24日（22日报到）  杭州 会务费2200元/人；联盟单位500元/人 一、会议背景 风险管理是GMP理念的基点和原石，无论何种质量架构和质量层级均无法绕开这个核心要素；这也是监管机构评估制药企业质量管理水平

关于举办“生物药生产设施QbD全生命周期研讨”研修班的通知 一、研修班背景 生物制药作为我国的战略发展产业，近年来得到了蓬勃的发展，大量的研发项目进入申报临床和申报生产阶段，同时各地又大量兴建了生物制药企业，为当地经济及国家GDP带来了强劲的发展动力。单抗药物、双抗药物、三抗乃至多抗药物、ADC

关于举办“第三期药品企业QA管理能力提升研修班”的通知 一、研修班背景 质量保证是制药企业质量管理体系的基石。预判质量管理体系的风险，提升质量管理体系的成熟度，营造卓越的质量文化，是每一制药企业未来立足行业的强劲助力。质量保证执行人（QA）是质量管理体系日常践行者，也是企业未来质量官的后备力量。