医药行业

《新法规下原料药变更管理要点分析专题研修班》通知 2023年10月31日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 近期，欧美各国官方和NMPA都发布了针对原料药的变更和技术要求的一些最新法规和指南。原料药作为药品生产中的关键成分，无论是在化

《制药企业验证计划的制定及实施策略专题》会议通知 2023年10月27-28日 北京面授+线上直播 会议费2600元/人，线上听课4000元/单位（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 全球各个药监组织都要求基于风险管理的方法进行确认和验证活动，需考虑确认验证测试与产品关键质量属性（CQA）、

《药品生产及质量控制中如何使用统计分析工具应用实操班》通知 2023年10月19日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 随着GMP要求与国际逐步接轨，以及全球GMP要求的发展，中国、美国、欧盟等国家当局以及一些国际化组织，如ICH、IS

关于举办《药品无菌检（化）验员岗位技能提升班》的通知 2023年9月15-16日直播：腾讯会议 联盟会员感恩回馈：980元/人/端口（含资料、认证机构证书） 各制药行业同仁： 药品质量关乎着人民身体的健康，具有重大的社会意义，药品的检验检测是保障药品质量安全的重要环节，随着《药品管理法》、《

《GMP检查法规汇总与迎检重点准备实战研修班》会议通知   2023年9月26-27日    会议地点：杭州 会议费2600元/人，团体报名4000元/单位，高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 新冠疫情后，FDA、EMA等监管机构逐步恢复海外检查的正常化，企业收到各类检查公告和483警告信数

《药品分析方法验证、转移和确认指导原则及案例分析》通知   2023年9月27日    直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着国内制药行业对研发投入的持续增加，药品分析相关人员也越来越多，加之2020年版《中国药典》对于方法验

M4格式申报资料撰写能力提升及注册现场检查要点解析研修班   2023年9月22-23日    成都面授+线上直播 会议费2600元/人，团体报名4000元/单位，高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 近年来随着国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，并计划加入PIC/S，NMPA、C

《2023药品企业QA高效管理能力提升班》会议通知 2023年9月22-23日直播平台：腾讯会议 会议费2600元/人，团体报名4000元/单位，高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 随着GMP 实施指南第二版的落地，制药行业质量体系的提升与运营，再度成为重要的话题。质量体系建立易，运行难；表

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2023]第280号 关于《口服固体制剂风险管理、偏差管理、变更管理实践应用研修班》的通知----小班授课 分组模拟演练 各相关单位： 药品GMP指南丛书作为药品GMP科学理解和实践经验凝练的系列丛书，是药企日常工作的重要参照，也为药品GMP检查员

《药物警戒与药品不良反应监测及管理能力提升》会议通知 2023年8月17日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 药物警戒作为药品安全监督管理的一个重要组成部分，涉及对药品全方位的安全监督及质量管理，覆盖了药品的全生命周期。提高我国

关于《2023版药品质量风险管理、CAPA、偏差、变更管理应用及案例分析研修班》的通知 各相关单位： 药品GMP指南丛书作为药品GMP科学理解和实践经验凝练的系列丛书，是药企日常工作的重要参照，也为药品GMP检查员提供了学习教材。随着药品法规的不断修订、颁布，和制药企业体系的不断完善、管理水平的

《新法规下药品污染控制策略建立及实施专题》通知 2023年8月23日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 污染控制策略 (CCS) 作为欧盟和WHO无菌附录修订的要求，需从厂房设计和运营、生产过程等不同维度进行全面考虑，分析可能的