医药行业

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2023]第047号 “高级审计官（FDA、欧盟、WHO、NMPA）研修班”通知 各相关单位： 2023年社会经济生活已然恢复正常，制药行业沐春风而起，勃然待发，药监及企业现场审计也将逐日恢复。此前药政法规频发，MAH主体责任凸显，业界瞩目。MAH

《制药企业厂房设施设备与公用系统全生命周期管理》会议通知 2023年3月17-18日直播：腾讯会议 会议费2600元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 对于一个制药项目而言，厂房设施设备与公用系统是复杂且庞大的，不仅需要固定投资成本，还需要考虑GMP范畴内的设

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第375号 “药品研发质量管理体系分析和对策研究高级研修班”通知 各相关单位： 随着带量采购、新药优先审评审批、药品上市许可持有人制度等政策的推进，药品企业研发业务进入快速发展阶段。在目前新法规条件下，如何结合法规把握机遇？研发如何实施高

《多产品共线策略制定与清洁验证实施难点专题》会议通知   2023年3月3日    直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着我国新《药品管理法》及相关配套法规制度的逐步完善，加之医药改革的继续深化，节约生产运行成本，更经济、更快

《新法规下质量年度回顾实战与年度报告制度管理》会议通知 2023年2月28日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 2019年生效的药品管理法，将药品上市后年度报告制度写入了法规管理，年报制度开始进入制药人的视野。2022年4月12

《升级版药品注册生产现场与GMP二合一全流程模拟检查》会议通知   2023年2月17-18日    直播：腾讯会议 会议费2600元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 药品现场检查是企业重要工作，应对好官方检查不仅是企业的基本要求，更是企业发展提升转型壮大的

《2023年eCTD相关法规实操与药品注册电子申报实操演练专题》   2023年2月15日    直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》以及《关于药品注册申请电子申报有关要求

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第376号 “2023版GMP指南偏差、CAPA、变更和风险管理实战能力提升高级研修班”通知 各相关单位： 制药企业质量管理体系，是企业的立足之本，发展之基。在FDA每年发布的检查缺陷中，偏差与调查一直是数量最多的项目。变更管理是推动企业

《MAH落实药品质量主体责任监督管理规定条款详解及运用实施》   2023年1月10日    形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织

《基于药品生产全生命周期的确认与验证》会议通知   2023年1月6日    形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 全球各个药监组织都要求基于风险管理的确认和验证方式，需考虑确认验证测试与产品关键质量属性、关键工艺参数的关联。无论

《制药企业数据完整性实施难点及缺陷案例分析专题》会议通知 2022年12月20日 形式：线上直播 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 近年来，监管机构在制药企业的检查发现项中，数据完整性的缺陷层出不穷，暴露出企业数据完整性管理水平参差不齐。W

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2022]第355号 “2022原料药注册法规解读及美国DMF和欧洲CEP文件缺陷分析高级研修班”通知 各相关单位： 随着《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》的落地实施，中国确定了MAH制度、药品注