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医疗器械

医疗器械行业洁净实验室(区)管理与微生物监测控制技术论坛 邀请通知(第一轮) 各医疗器械生产企业: 《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录无菌医疗器械、植入性医疗器械等相关法规已实施,对生产环境、设施设备、检测技术等方面有明确的系统化规定,以确保检验数据与结论的准确
2023.12.26
医疗器械
《医疗器械灭菌(ISO11135、ISO11137)控制及过程确认技术》 2024年2月1—2日 直播:腾讯会议 会议费2000元/人;联盟企业700元/人(含资料、证书费) 各医疗器械生产企业: 2023年9月国家市场监督管理总局于发布了GB 18279-2023,取代之前的G
2023.12.26
医疗器械
关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2024年1月29—31日 线上直播会议 会议费1600元/人;联盟企业700元/人(含资料、证书费) 感恩回馈:全行业免费听课。换版
2023.12.26
医疗器械
2020版《中国药典》医疗器械无菌检(化)验员实操技术 线上理论:2024年1月24-26日     直播:腾讯会议 会务费2980元/人;联盟企业2580元/人(含证书、试验耗材、线下中餐) 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量
2023.12.26
医疗器械
《医疗器械生物学(相容性)评价法规要求》会议通知 2024年1月23-24日直播:腾讯会议 会议费2000元/人,联盟企业700元/人(含会务费、证书费) 各医疗器械生产企业: 对于直接或间接接触病人的医疗器械,在进行NMPA/FDA注册、认证时均需要对其生物相容性进行评价。在目前生物相容性
2023.12.26
医疗器械
《医疗器械注册人委托生产实施与质量管理体系建立的合规要求》 2024年1月18-19日   直播:腾讯会议 会议费2000元/人;联盟企业700元/人(含会务费、证书费) 各医疗器械生产企业: 委托生产方式早已被欧美发达国家普遍采用,2017年国内部分省份根据《医疗器械监督管理条例》和国务院
2023.12.26
医疗器械
《ISO 14971:2019及ISO/TR 24971:2020 风险管理 对医疗器械的应用实务指导》 2024年1月17—18日 直播:腾讯会议 会议费2000元/人;联盟企业700元/人(含会务费、证书费) 各医疗器械相关单位、行业同仁: 国际标准化组织(ISO/TC 2
2023.12.26
医疗器械
关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2023年12月27—29日   线上直播会议 会议费1600元/人;联盟企业700元/人(含资料、证书费) 感恩回馈:全行业免费听课。换版费用:700元
2023.11.30
医疗器械
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