医疗器械

《YY9706.102-2021有源医疗器械电磁兼容试验要求》 2023年8月22—23日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 医用电气电磁兼容强制标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准

《医疗器械灭菌（ISO11135、ISO11137）控制及过程确认技术》 2023年8月28—29日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 洁净生产——无菌包装——灭菌是

《医疗器械上市后监督合规要求暨不良事件监测和再评价技术应用》 2023年8月09—10日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 医疗器械不良事件监测是实施医疗器械上市后监管的重要工作内容，新版《医疗器械监督管理条例》规定了延伸

《医疗器械GMP生产过程验证与确认技术》会议通知 2023年8月18—19日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 总局飞行检查力度不断增大，检查的重点围绕在《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范无

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年8月21-23日    直播：腾讯会议 线下实操：2023年8月24-25日  地点：北京实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年8月21-23日    直播：腾讯会议    线下实操：2023年8月26-27日    地点：上海实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《

《医疗器械生产制造卓越班组长管理技能提升》会议通知 2023年8月24—25日 直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（可2人参与含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： “基础不牢，地动山摇”。班组是企业的细胞，是企业生产经营活动的基层

《医疗器械GMP检查要点及飞行检查案例分析》会议通知 2023年8月25—26日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 为了更好的配合总局推行《医疗器械生产质量管理规范》，依据《“十三五”国家

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2023年8月29—31日 线上直播会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版

关于举办《质量管理体系国家注册审核员培训》的通知 2023年7月26—30日 北京 会议费3800元/人（含复习资料费<历年考题>、培训费、证书费） 各相关企业/同仁： 随着管理体系的应用和发展，其作用和效果越来越得到了全社会的共鸣和认同。为满足企业对质量、环境、职业

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2023]第276号 “GB 9706.1新版标准及注册检验要求专题培训”通知 各医疗器械生产企业： GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》于2020年4月9日发布，其配套的

《体外诊断医疗器械法规（IVDR）及CE认证技术准备实务》 2023年7月11—12日 线上直播会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各体外诊断医疗器械生产企业： 欧盟体外诊断试剂及器械的全新法规IVDR已于2022年5月26日强制执行。IVDR和I