医疗器械

《美国FDA医疗器械510(k)&QSR820法规》专题会议 2024年9月03—04日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 2022年2月23日，美国FDA发布了一项文件，拟修订《质量体系法规（QSR）》

《医疗器械GMP生产过程验证与确认技术》会议通知 2024年8月30—31日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 总局飞行检查力度不断增大，检查的重点围绕在《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范无

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2024年8月27—29日 线上直播 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版费用

《欧盟全新法规MDR要求暨CE认证技术文件准备、器械唯一标识（UDI）》 2024年8月19-20日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费 各医疗器械生产企业： 2017年欧盟正式发布了全新医疗器械法规MDR，新版MDR增加了很多新要求：医疗器械UDI的

医疗器械产品研制开发与控制管理》专题会议 2024年8月16—17日 直播：腾讯会议 会议费2800元/人；联盟企业1600元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 设计开发控制对产品的安全性、有效性是至关重要的，一直是行业关注的重点，同时也是产品注册资料的基础之一。依据

《洁净区改建验收与环境、微生物检测及工艺制水验证技术》 2024年8月12-13日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产环境与规范使用设施设备是产品质量的重要环节，《医疗器械生产质量管理规范》及其附录无菌医疗器械、植入性医疗

《ISO 14971:2019及ISO/TR 24971:2020 风险管理 对医疗器械的应用实务指导》 2024年8月07—08日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 国际标准化组织（ISO/TC 2

《医疗器械灭菌（ISO11135、ISO11137）控制及过程确认技术》 2024年8月1—2日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 2023年9月国家市场监督管理总局发布了GB 18279-2023，取代之前的GB

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2024年7月22—24日   线上直播 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版费用：700元/人参

《医疗器械上市后监督合规要求暨不良事件监测和再评价技术应用》 2024年7月26—27日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 医疗器械不良事件监测是实施医疗器械上市后监管的重要工作内容，新版《医疗器械监督管理条例》规

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2024年7月29-31日直播：腾讯会议 线下实操：2024年8月03-04日 地点：广州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及