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医疗器械

《医疗器械产品可用性设计及注册申报合规要求解析》会议通知 2022年12月30 - 31日 直播:腾讯会议 会议费2000元/人;联盟企业700元/人(含会务费、证书费) 各医疗器械生产企业: 医疗器械产品的可用性要求贯穿了医疗器械设计的全过程,是医疗器械产品设计开发中的重要环节。各国监管机
2022.11.28
医疗器械
《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年12月28-30日 线上直播会议 感恩回馈:全行业免费听课。换版特惠:换版培训,换版换证。 国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年
2022.11.28
医疗器械
《YY 9706.102-2021 有源医疗器械电磁兼容试验要求》会议通知 2022年12月26 - 27日 直播:腾讯会议 会议费2000元/人;联盟企业700元/人(含会务费、证书费) 各医疗器械生产企业: 医用电气电磁兼容强制标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设
2022.11.28
医疗器械
《医疗器械检验(抽检)样本量的设计验证和过程确认》会议通知 2022年12月23-24日 直播:腾讯会议 会议费2000元/人;联盟企业700元/人(含资料、证书费) 各医疗器械生产企业: 样本量的把控能够直接有效的降低企业成本,特别是针对无菌/植入性医疗器械及高值耗材企业。在研发阶段进行设
2022.11.28
医疗器械
2020版《中国药典》医疗器械无菌检(化)验员实操技术 线上理论:2022年12月21-23日 腾讯会议 会务费2980元/人;联盟企业2580元/人(含证书、试验耗材、线下中餐) 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量
2022.11.28
医疗器械
《ISO 14971:2019及ISO/TR 24971:2020 风险管理对医疗器械的应用实务指导》 2022年12月20—21日 直播:腾讯会议 会议费2000元/人;联盟企业700元/人(含会务费、证书费) 各医疗器械相关单位、行业同仁: 国际标准化组织(ISO/TC 21
2022.11.28
医疗器械
《医疗器械生产企业纠正与预防措施(CAPA)实施》会议通知 2022年12月16-17日 直播:腾讯会议 会议费2000元/人;联盟企业1000元/人(含资料、证书费) 各医疗器械生产企业: 纠正与预防措施(CAPA)在FDA、EU,包括中国的多个法规中都有提出,医疗器械全球协调工作组Gl
2022.11.28
医疗器械
《2022年第四季度医疗器械相关标准宣贯》会议通知 2022年12月14-15日 直播:腾讯会议 会务费1200元/人(含会务费、证书费、教材费) 各医疗器械生产企业: 为了更好地配合全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)、全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)、
2022.11.28
医疗器械
《医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理》 2022年12月09 -10日 直播:腾讯会议 会议费2000元/人;联盟企业700元/人(含会务费、证书费) 各医疗器械生产企业: 生产过程控制是医疗器械安全、有效的重要保证,而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理是生产过程控制的
2022.11.28
医疗器械
《医疗器械生产制造卓越班组长管理技能提升》会议通知 2022年11月30日-12月1日直播:腾讯会议 会议费1600元/人;联盟企业700元/人(可2人参与含资料、证书费) 各医疗器械生产企业: “基础不牢,地动山摇”。班组是企业的细胞,是企业生产经营活动的基层部门,
2022.10.17
医疗器械
《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年11月28-30日   直播:腾讯会议 会议费1600元/人;联盟企业700元/人(含资料、证书费) YY/T0287-2017/ISO 13485:2016
2022.10.17
医疗器械
《美国FDA医疗器械510K & QSR820法规》会议通知 2022年11月25-26日   直播:腾讯会议 会议费2000元/人;联盟企业700元/人(含会务费、证书费) 各医疗器械生产企业: FDA 510(k)是医疗器械在美国上市的法规之一。厂商通过满足510(k)法规要求,将申请上
2022.10.17
医疗器械
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