医疗器械

医疗器械注册申报资料 符合性要点及体系核查应对实务解析 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2024年10月31日-11月1日 （线上直播：腾讯会议） 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械相关

医疗器械生产制造卓越班组长管理技能提升 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2024年10月31日-11月1日 （线上直播：腾讯会议） 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（可2人参与含资料、证书费） 各医疗器械生产企业

GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员  内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能  2024年10月28-30日   （线上直播：小鹅通） 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料

医疗器械生物学（相容性）评价法规要求 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2024年10月21-22日 （直播：腾讯会议） 会议费：2000元/人；联盟企业：700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 对于直接或间接接

医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2024年10月15-16日（线上直播：腾讯会议） 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产

《医疗器械注册人委托生产实施与质量管理体系建立的合规要求》 2024年9月29-30日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械注册人、备案人及受托生产企业和相关单位： 2024年4月2日，国家药监局发布了《关于进一步加强医疗器械注册人委托生

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2024年9月25-27日     直播：腾讯会议 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2024年9月23—25日 线上直播 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版费用

《医疗器械产品可用性设计及注册申报合规要求解析》 2024年10月11-12日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 医疗器械产品的可用性要求贯穿了医疗器械设计的全过程，是医疗器械产品设计开发中的重要环节。各国监管机构对医疗

《GB 9706.1-2020医用电气设备电气性能及电气安全检验技术》 2024年9月19-20日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 提升有源医疗器械生产企业研发人员的安全意识，全面考虑产品安全设计，对提升医用电气设备电

《GB/T42062-2022/ISO14971:2019风险管理对医疗器械的应用要求解析》 2024年09月10—11日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会2022年1