医疗器械

《医疗器械注册申报资料编制要点及体系核查应对实务解析》 2023年7月13—14日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 为配合实施新版《医疗器械监督管理条例》，贯彻医疗器械审评审批制度改革要求，国家药监局发布了《医

《医疗器械质量管理体系审核员专题》通知 2023年7月15—16日 地点：北京 会议费：3500元/人（含教材费、证书费、考试费、注册费） 各医疗器械生产企业： 为帮助企业培养精通新标准、掌握审核要求的外部审核员，飞天教育定于2023年7月15-16日在北京举办ISO13485医

《GB9706.1-2020医用电气设备电气性能及电气安全检验技术》 2023年7月19—20日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 提升有源医疗器械生产企业研发人员的安全意识，全面考虑产品安全设计，对于提升医用电

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年7月19-21日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年7月22-23日 地点：济南实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年7月19-21日    直播：腾讯会议 线下实操：2023年7月22-23日  地点：苏州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年7月19-21日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年7月30-8月1日 地点：北京实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年7月19-21日     直播：腾讯会议 线下实操：2023年8月03-04日   地点：武汉实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2023年7月26—28日 线上直播会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版

《医疗器械生产企业纠正与预防措施（CAPA）实施》会议 2023年7月28—29日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 纠正与预防措施（CAPA）在FDA、EU，包括中国的多个法规中都有提出，医疗器械全球协调工作

《洁净区改建验收与环境、微生物检测及工艺制水验证技术》 2023年7月31-8月1日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产环境与规范使用设施设备是产品质量的重要环节，《医疗器械生产质量管理规范》及其附录无菌医疗器械、植

《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2023年6月28—30日 线上直播会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版费用：700