器械培训

关于举办《医疗器械产品研制开发与控制管理》会议通知 2022年3月04 - 05日   直播：腾讯会议 会议费2800元/人；联盟企业1600元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 设计开发控制对产品的安全性、有效性是至关重要的，一直是行业关注的重点，同时也是产品注册资料的基础之一。

《欧盟全新法规MDR要求暨CE认证技术文件准备、器械唯一标识（UDI）》 2022年3月2-3日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 在欧盟市场，CE标志属于强制性认证标志，所有销往欧盟市场的医疗器械产品都必须标识“CE”。在欧洲，除主管当局（如

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年2月24-26日    直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：2016

《2021年度有源医疗器械相关标准宣贯》会议通知 2021年12月29-30日    直播：腾讯会议 会务费1600元/人(含会务费、证书费、教材费) 各医疗器械生产企业： 为了更好地配合全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC10）、全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委

《GB4793.1 测量、控制和实验室用电气设备安全应用设计与试验要求》 2022年1月20-21日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械单位、相关行业同仁： 测量、控制和实验室用电气设备的电气安全产品检验，主要是引用GB 4793系列标准

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年1月17-19日   腾讯会议 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量及检验工作

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年1月12-14日    直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：2016

《医疗器械产品注册申报实务及质量体系监督检查要求》会议通知 2022年1月14-15日     直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械单位、相关行业同仁： 为配合实施新版《医疗器械监督管理条例》，贯彻医疗器械审评审批制度改革要求，建立更加科学

《医疗器械包装原材料及制造过程的确认与评价技术》 2021年12月17-18日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 灭菌包装，无菌屏障系统（Sterile Barrier System, SBS），是产品的一部分，包装材料和

《ISO 14971:2019及ISO/TR 24971:2020 风险管理对医疗器械的应用实务指导》 2021年12月07—08日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 国际标准化组织（ISO/TC 210）和国

《无菌医疗器械包装评价与留样及微粒控制》会议通知 2021年11月19-20日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 无菌屏障系统是直接与医疗器械接触，并构成微生物阻隔屏障的无菌包装系统，它是医疗器械灭菌包装的核心部分，包装形式