器械培训

《医疗器械质量控制中物料管理与供应商审核控制》会议通知      2022年6月10—11日（1.5天）  直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械行业同仁： 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，监管机构根据

关于举办《医疗器械管理者代表高级培训班》会议通知 2022年5月25-26日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 质量管理体系决定着组织输出产品和服务的质量水平。确保QMS规范有效运行，向社会提供安全有效的医疗器械产品是医疗器

《YY/T0316-2016医疗器械风险管理高级应用》会议通知 2022年5月27-28日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： YY/T0316-2016标准、ISO14971:2019《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的发布

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年5月25-27日腾讯会议 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量及检

《医疗器械临床评价要求暨CE临床评价技术文档实务解析》 2022年5月23-24日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 临床评价是生成、收集、分析和评估医疗器械临床数据的系统过程，其主要目的是验证医疗器械在按照厂商要求使用时的安

《医疗器械生产企业纠正与预防措施（CAPA）实施》会议通知 2022年5月20-21日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 纠正与预防措施（CAPA）在FDA、EU，包括中国的多个法规中都有提出，医疗器械全球协调工作组G

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年5月17-19日 直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：201

《医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理》 2022年5月11-12日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产过程控制是医疗器械安全、有效的重要保证，而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理是生产过程控制的

《医疗器械唯一标识（UDI）要求实务解析》会议通知 2022年4月7日    直播：腾讯会议 会议费800元/人；联盟企业500元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 为落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），加强医疗器械全生命周期管理

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年4月27-29日 直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：201

《医疗器械生物学（相容性）评价法规要求》会议通知 2022年4月25-26日（24日报到）  北京 会议费2000元/人，联盟企业700元/人（含会务费、教材费、证书费） 各医疗器械生产企业： 对于直接或间接接触病人的医疗器械，在进行NMPA/FDA注册、认证时均需要对其生物相容性进行评价。

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年4月20 - 22日 直播：腾讯会议 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响