器械培训

《体外诊断试剂 校准品和控制物质赋值的溯源合规要求及确认技术》 2021年10月14 -15日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各体外诊断试剂制造企业： 在国家加快推进检验结果互认共享的大形势下，医学检验标准化进程不断推进，随之而来对体外诊断试剂

《YY/T0316-2016医疗器械风险管理高级应用》会议通知 2021年10月13-14日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： YY/T0316-2016标准、ISO14971:2019《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的发

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2021年10月25-27日（腾讯会议） 线下实操：2021年10月30-31日 （上海实验室） 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2021年10月25-27日    （腾讯会议） 线下实操：2021年10月30-31日  （广州实验室） 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线下实操：2021年10月16-17日（重庆实验室） 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量及检验工

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线下实操：2021年10月16-17日 （杭州实验室） 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量及检验

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2021年10月27-29日  直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 新版YY/T0287-2017/ISO 13485：201

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线下实操：9月26-27日  北京实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下含中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量及检验工作的人员应

《医疗器械产品注册申报实务及质量体系监督检查要求》会议通知 2021年9月27-28日      腾讯会议•线上直播 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各联盟单位及相关企业： 为了进一步改革临床试验管理、提升技术支撑能力，有力推进上市许可持有人制度、持续促进药品医

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：9月22-24日  腾讯会议•线上直播 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下含中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量及检验工作

《欧盟全新法规MDR要求暨CE认证技术文件准备、器械唯一标识（UDI）》 2021年9月16-17日腾讯会议•线上直播 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 在欧盟市场，CE标志属于强制性认证标志，所有销往欧盟市场的医疗器械产品都必须标识“CE&r

《医疗器械灭菌（ISO11135、ISO11137）控制及过程确认技术》 2021年9月14-15日腾讯会议•线上直播 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 洁净生产—无菌包装—灭菌是无菌产品生产过程的主要控制手