器械培训

《医疗器械管理者代表高级培训班》 2023年5月22—23日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 质量管理体系决定着组织输出产品和服务的质量水平。确保QMS规范有效运行，向社会提供安全有效的医疗器械产品是医疗器

《医疗器械临床评价要求暨CE临床评价技术文档实务解析》 2023年5月17—18日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 临床评价是生成、收集、分析和评估医疗器械临床数据的系统过程，其主要目的是验证医疗器械在按照厂商

ISO 14971:2019及ISO/TR 24971:2020 风险管理对医疗器械的应用实务指导 2023年5月15—16日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 国际标准化组织（ISO/TC 210）和

《医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理》 2023年5月12—13日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产过程控制是医疗器械安全、有效的重要保证，而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理是生产过程

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年5月24-26日 腾讯会议 线下实操：2023年5月27-28日 广州实验室 线下实操：2023年5月27-28日 成都实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械

第十届无菌医疗器械灭菌工艺与包装验证暨微生物检测技术论坛   【第一轮通知】 一、论坛背景 无菌屏障系统是医疗器械灭菌包装的核心部分。《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《药品医疗器械飞行检查办法》等诸多法规对无菌医疗器械的包装作出了严格的要求：包装材料的性能与无菌医疗器

医疗器械唯一标识（UDI）合规实施与产品注册申报/体系核查 5月12-13日南昌·免费参会 各医疗器械生产企业： 国家药监局于2019年10月1日正式施行了《医疗器械唯一标识系统规则》

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年4月19-21日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年5月13-14日 地点：上海实验室 线下实操：2023年5月13-14日 地点：杭州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年4月19-21日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年5月08-09日 地点：北京实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年4月19-21日    直播：腾讯会议   线下实操：2023年4月22-23日    地点：山东实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附

《欧盟全新法规MDR要求暨CE认证技术文件准备、器械唯一标识（UDI）》 2023年4月20-21日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 医疗器械进入欧盟市场需满足CE认证的要求，2017年5月26日医疗器械CE认证的全新法规MDR(Medical de

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年4月19-21日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年4月15-16日 地点：苏州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》