器械培训

《医疗器械注册申报资料符合性要点及体系核查应对实务解析》 2023年12月07—08日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 为配合实施新版《医疗器械监督管理条例》，贯彻医疗器械审评审批制度改革要求，建立更加科学的医疗器械监督

《医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理》 2023年11月09—10日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产过程控制是医疗器械安全、有效的重要保证，而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理是生产过

《无菌医疗器械包装评价与留样及微粒控制》会议通知 2023年11月24—25日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 无菌屏障系统是直接与医疗器械接触，并构成微生物阻隔屏障的无菌包装系统，它是医疗器械灭菌包装的核心部分，包

《测量、控制和实验室用电气设备安全应用设计与试验要求》 2023年11月15—16日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 测量、控制和实验室用电气设备的电气安全产品检验，主要是引用GB 4793系列标准。该标准的目的是确保

《医疗器械产品可用性设计及注册申报合规要求解析》 2023年10月23—24日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 医疗器械产品的可用性要求贯穿了医疗器械设计的全过程，是医疗器械产品设计开发中的重要环节。各国监管机构对医疗

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2023年11月28—30日 线上直播会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年11月22-24日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年11月27-28日 地点：北京实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年11月22-24日    直播：腾讯会议 线下实操：2023年11月25-26日  地点：杭州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无

《医疗器械质量控制与成品放行程序检验要求》会议通知 2023年11月20—21日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》要求：医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规

《医疗器械产品研制开发与控制管理》会议通知 2023年11月17—18日   直播：腾讯会议 会议费2800元/人；联盟企业1600元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 设计开发控制对产品的安全性、有效性是至关重要的，一直是行业关注的重点，同时也是产品注册资料的基础之一。依据国家

《欧盟全新法规MDR要求暨CE认证技术文件准备、器械唯一标识（UDI）》 2023年11月13-14日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 医疗器械进入欧盟市场需满足CE认证的要求，2017年5月26日医疗器械CE认证的全新法规