器械培训

《ISO 14971:2019及ISO/TR 24971:2020 风险管理对医疗器械的应用实务指导》 2022年9月07—08日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 国际标准化组织（ISO/TC 210

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年8月23-25日 腾讯会议 线下实操：2022年9月03-04日苏州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性

《GB 9706.1-2020医用电气设备电气性能及电气安全检验技术》 2022年8月31日-9月1日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 提升有源医疗器械生产企业研发人员的安全意识，全面考虑产品安全设计，对于提升医用电气

《YY 9706.102-2021 有源医疗器械电磁兼容试验要求》会议 2022年8月22 -23日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 医用电气电磁兼容强制标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年8月23-25日 腾讯会议 线下实操：2022年8月27-28日山东实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性

《无菌医疗器械包装评价与留样及微粒控制》会议通知 2022年8月18-19日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 无菌屏障系统是直接与医疗器械接触，并构成微生物阻隔屏障的无菌包装系统，它是医疗器械灭菌包装的核心部分，包装形

《医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）》会议通知 2022年8月26-27日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家药监局于2022年5月1日正式实施了新版《医疗器械临床试验质量管理规范》，以适应当前医疗器械临床试验监管工作

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年8月23-25日 腾讯会议 线下实操：2022年8月20-21日杭州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性

关于举办《医疗器械管理者代表高级培训班》会议通知 2022年8月3-4日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 8月特惠：本次课程7折优惠（含资料、含证书） 十六周年感恩回馈：面向全行业免费听课（不含资料、不含证书） 质量管理体系决定着组织输出产品和

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年8月29-31日 直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：201

《医疗器械检验（抽检）样本量的设计验证和过程确认》 2022年8月5-6日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 样本量的把控能够直接有效的降低企业成本，特别是针对无菌/植入性医疗器械及高值耗材企业。在研发阶段进行设计验证与确认时，