器械培训

《美国FDA医疗器械510K & QSR820法规》会议通知 2021年12月10-11日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： FDA 510(k)是医疗器械在美国上市的法规之一。厂商通过满足510(k)法规要求，将申请上

《医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理》 2021年12月29-30日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产过程控制是医疗器械安全、有效的重要保证，而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理是生产过程控制

关于举办《医疗器械管理者代表高级培训班》会议通知 2021年12月24-25日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 质量管理体系决定着组织输出产品和服务的质量水平。确保QMS规范有效运行，向社会提供安全有效的医疗器械产品是医疗器

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2021年12月20-22日    直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：201

《GB 9706.1-2020医用电气设备电气性能及电气安全检验技术》 2021年12月13-14日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 有源医疗器械生产企业研发人员安全意识的提升，全面的产品安全设计考虑，对于提升医用电气设备电

关于举办《医疗器械产品研制开发与控制管理》会议通知 2021年11月26-27日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 设计开发控制对产品的安全性、有效性是至关重要的，一直是行业关注的重点，同时也是产品注册资料的基础之一。依据国家

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2021年11月24 -26日  直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 新版YY/T0287-2017/ISO 13485：20

《医疗器械新版GMP生产过程验证与确认技术》会议通知 2021年11月12-13日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会议费、证书费） 各医疗器械生产企业： 2016年国家总局提出全面实行GMP规范，要求2017年底所有医疗器械企业都要达到规范要求。近期总局飞行检

《医疗器械GMP检查要点及飞行检查案例分析》会议通知 2021年11月5-6日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会议费、证书费） 各医疗器械生产企业： 新版《医疗器械生产质量管理规范》已于2015年3月1日起施行，要求所有医疗器械生产企业在2017年底前要全部达

《医疗器械质量控制中物料管理与供应商审核控制》会议通知 2021年11月05-06日（1.5天）  直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械行业同仁： 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，监管机构根据《医疗器

《医疗器械临床评价要求暨CE临床评价技术文档实务解析》会议通知 2021年10月21-22日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 临床评价是生成、收集、分析和评估医疗器械临床数据的系统过程，其主要目的是验证医疗器械在按照厂商要求

《洁净区改建验收与环境、微生物检测及工艺制水验证技术》 2021年10月18-19日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产环境与规范使用设施设备是产品质量的重要关节，《医疗器械生产质量管理规范》及其附录无菌医疗器械、植入性医