器械培训

《医疗器械检验（抽检）样本量的设计验证和过程确认》会议通知 2023年1月6-7日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 样本量的把控能够直接有效的降低企业成本，特别是针对无菌/植入性医疗器械及高值耗材企业。在研发阶段进行设

《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2023年1月11-13日 线上直播会议 感恩回馈：全行业免费听课。换版特惠：换版培训，换版换证。 国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年10

《GB/T42062-2022风险管理对医疗器械的应用符合性解析》 2023年1月05-06日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年10月12日发布了GB/T 4206

《医疗器械产品可用性设计及注册申报合规要求解析》会议通知 2023年2月24 - 25日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 医疗器械产品的可用性要求贯穿了医疗器械设计的全过程，是医疗器械产品设计开发中的重要环节。各国监管机构

《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年12月28-30日 线上直播会议 感恩回馈：全行业免费听课。换版特惠：换版培训，换版换证。 国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年

《YY 9706.102-2021 有源医疗器械电磁兼容试验要求》会议通知 2022年12月26 - 27日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 医用电气电磁兼容强制标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设

《医疗器械检验（抽检）样本量的设计验证和过程确认》会议通知 2022年12月23-24日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 样本量的把控能够直接有效的降低企业成本，特别是针对无菌/植入性医疗器械及高值耗材企业。在研发阶段

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年12月21-23日 腾讯会议 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量

《ISO 14971:2019及ISO/TR 24971:2020 风险管理对医疗器械的应用实务指导》 2022年12月20—21日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 国际标准化组织（ISO/TC 21

《医疗器械生产企业纠正与预防措施（CAPA）实施》会议通知 2022年12月16-17日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 纠正与预防措施（CAPA）在FDA、EU，包括中国的多个法规中都有提出，医疗器械全球协调工作组Gl

《2022年第四季度医疗器械相关标准宣贯》会议通知 2022年12月14-15日 直播：腾讯会议 会务费1200元/人(含会务费、证书费、教材费) 各医疗器械生产企业： 为了更好地配合全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）、全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)、

《医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理》 2022年12月09 -10日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产过程控制是医疗器械安全、有效的重要保证，而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理是生产过程控制的