器械培训

《医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）》 2024年5月15—16日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家药监局于2022年5月1日正式实施了新版《医疗器械临床试验质量管理规范》，以适应当前医疗器械临床试验监

《医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理》 2024年5月13—14日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产过程控制是医疗器械安全、有效的重要保证，而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理是生产过程

《医疗器械注册人委托生产实施与质量管理体系建立的合规要求》 2024年5月09-10日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械注册人、备案人及受托生产企业和相关单位： 2024年4月2日，国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产

《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2024年4月28—30日 线上直播 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版费用：700元/

《医疗器械GSP质量控制与符合检查要求》 2024年4月25—26日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家药监局于2023年12月4日修订发布了《医疗器械经营质量管理规范》,并将于2024年7月1日起施行。新版G

《无菌医疗器械包装评价与留样及微粒控制》 2024年4月23—24日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 无菌屏障系统是直接与医疗器械接触，并构成微生物阻隔屏障的无菌包装系统，它是医疗器械灭菌包装的核心部分，包装形

《医疗器械注册申报资料符合性要点及体系核查应对实务解析》 2024年4月22—23日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 为配合实施新版《医疗器械监督管理条例》，贯彻医疗器械审评审批制度改革要求，建立更加科学的医疗器

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2024年4月17-19日 直播：腾讯会议 线下实操：2024年4月20-21日 地点：广州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》

《体外诊断医疗器械法规（IVDR）及CE认证技术准备实务》 2024年4月18—19日 线上直播会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各体外诊断医疗器械生产企业： 欧盟新IVDR法规已于2022年5月强制执行，与IVDD相比,新IVDR法规进行了巨大

    2024年度医疗器械监管法规暨产品注册申报符合性与实验室管理技术论坛 4月18-19日 北京 【第二轮通知】 医疗器械行业各有关单位: 2021年6月1日实施的新版《医疗器械监督管理条例》以法律形式巩固了党中央、国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的一系列决策部署，对医疗器械注

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2024年4月17-19日     直播：腾讯会议 线下实操：2024年4月20-21日   地点：苏州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无

《医疗器械GMP生产过程验证与确认技术》 2024年4月12—13日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 总局飞行检查力度不断增大，检查的重点围绕在《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范无菌附录》