器械培训

《医疗器械生产制造卓越班组长管理技能提升》会议通知 2022年11月30日-12月1日直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（可2人参与含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： “基础不牢，地动山摇”。班组是企业的细胞，是企业生产经营活动的基层部门，

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年11月28-30日   直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：2016

《美国FDA医疗器械510K & QSR820法规》会议通知 2022年11月25-26日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： FDA 510(k)是医疗器械在美国上市的法规之一。厂商通过满足510(k)法规要求，将申请上

《医疗器械生物学（相容性）评价法规要求》会议通知 2022年11月22-23日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人，联盟企业700元/人（含会务费、教材费、证书费） 各医疗器械生产企业： 对于直接或间接接触病人的医疗器械，在进行NMPA/FDA注册、认证时均需要对其生物相容性进行评价

关于举办《医疗器械管理者代表高级培训班》会议通知 2022年11月18-19日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 质量管理体系决定着组织输出产品和服务的质量水平。确保QMS规范有效运行，向社会提供安全有效的医疗器械产品是医疗器

《GB 9706.1-2020医用电气设备电气性能及电气安全检验技术》 2022年11月09日-10日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 提高有源医疗器械生产企业研发人员的安全意识，对于提升医用电气设备电气安全性能的控制

《测量、控制和实验室用电气设备安全应用设计与试验要求》 2022年11月15-16日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械单位、相关行业同仁： 测量、控制和实验室用电气设备的电气安全产品检验，主要是引用GB 4793系列标准。该标准的

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年10月26-28日 腾讯会议 线下实操：2022年11月12-13日广州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年10月26-28日   腾讯会议   线下实操：2022年11月03-04日   武汉实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器

关于举办《医疗器械产品研制开发与控制管理》会议通知 2022年10月28 - 29日   直播：腾讯会议 会议费2800元/人；联盟企业1600元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 设计开发控制对产品的安全性、有效性至关重要，一直是行业关注的重点，也是产品注册资料的基础之一。依据国

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年10月26-28日 腾讯会议 线下实操：2022年10月29-30日上海实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年10月26-28日   腾讯会议   线下实操：2022年10月29-30日   杭州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器