药品培训

《药品分析方法验证、转移和确认指导原则及案例分析》通知   2023年9月27日    直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 随着国内制药行业对研发投入的持续增加，药品分析相关人员也越来越多，加之2020年版《中国药典》对于方法验

M4格式申报资料撰写能力提升及注册现场检查要点解析研修班   2023年9月22-23日    成都面授+线上直播 会议费2600元/人，团体报名4000元/单位，高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 近年来随着国家食品药品监督管理局深入推进行政审批制度改革，并计划加入PIC/S，NMPA、C

《2023药品企业QA高效管理能力提升班》会议通知 2023年9月22-23日直播平台：腾讯会议 会议费2600元/人，团体报名4000元/单位，高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 随着GMP 实施指南第二版的落地，制药行业质量体系的提升与运营，再度成为重要的话题。质量体系建立易，运行难；表

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2023]第280号 关于《口服固体制剂风险管理、偏差管理、变更管理实践应用研修班》的通知----小班授课 分组模拟演练 各相关单位： 药品GMP指南丛书作为药品GMP科学理解和实践经验凝练的系列丛书，是药企日常工作的重要参照，也为药品GMP检查员

《药物警戒与药品不良反应监测及管理能力提升》会议通知 2023年8月17日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 药物警戒作为药品安全监督管理的一个重要组成部分，涉及对药品全方位的安全监督及质量管理，覆盖了药品的全生命周期。提高我国

关于《2023版药品质量风险管理、CAPA、偏差、变更管理应用及案例分析研修班》的通知 各相关单位： 药品GMP指南丛书作为药品GMP科学理解和实践经验凝练的系列丛书，是药企日常工作的重要参照，也为药品GMP检查员提供了学习教材。随着药品法规的不断修订、颁布，和制药企业体系的不断完善、管理水平的

《新法规下药品污染控制策略建立及实施专题》通知 2023年8月23日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 污染控制策略 (CCS) 作为欧盟和WHO无菌附录修订的要求，需从厂房设计和运营、生产过程等不同维度进行全面考虑，分析可能的

关于《MAH如何做好CDMO管理能力提升研修班》的通知 各相关单位： 药品上市许可持有人（MAH）是药品审评审批制度改革的重要组成部分，也是近年来制药行业的热门话题。为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，国家药监局已制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等一系列的法规

关于《2023版质量控制实验室与计算机化系统应用与实践专题研修班》的通知 各相关单位： 药品GMP指南丛书作为药品GMP科学理解和实践经验凝练的系列丛书，是药企日常工作的重要参照，也为药品GMP检查员提供了学习教材。随着药品法规的不断修订、颁布，和制药企业体系的不断完善、管理水平的不断提升，GM

《制药企业质量风险管理提升及难点解析》会议通知 2023年8月30日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 在产品的生命周期内运用质量风险管理能推动制药行业与监管机构针对原料药与制剂的产品质量做出更有效和科学的决策。有效的风险管理能

《GB/Z 42344-2023 计算机化系统验证指南实施与解析专题》会议 2023年8月31日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 近日，国家标准委发布了新的国家标准GB/Z 42344-2023《制药机械(设备)计算机化系统验

《药品共线生产质量风险评估与控制措施及案例解析》通知 2023年9月26日直播：腾讯会议 会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费） 各制药行业同仁： 由于已知的产品特性风险，中国、美国、欧盟、PIC/S、WHO等国家和组织的药品监管机构已经要求将某些特殊性产品在专用或