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药品培训

《分析方法验证与如何规范地撰写药典格式质量标准》 2024年4月13日直播:腾讯会议 会议费1000元/单位(含资料、证书费),高级联盟【免费】 各制药行业同仁: 为进一步规范和加强药品标准的管理工作,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局发布了《药品标准管理办法》,
2024.04.08
医药行业
《药品关键工艺步骤与关键工艺参数的研究及控制策略专题》 2024年3月30日直播:腾讯会议 会议费3000元/单位(含资料、证书费),高级联盟【免费】 各制药行业同仁: FDA于2006年率先提出“质量源于设计”(QbD)的理念,在制药行业得到了广泛的认同和发展。质
2024.02.22
医药行业
中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2024]第048号 关于《中美新药从IND到NDA的注册法规和流程、资料撰写及GMP管理实践专题》的通知 各相关单位: 近年来中国新药技术研发实力日渐增强,中国制药企业开始将目光投向海外市场,而美国市场是中国新药国际化必须要迈过的坎儿。经过美国市
2024.02.22
医药行业
中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2024]第047号 关于《制药企业首席质量官(CQO)高级研修班》的通知 各相关单位: 国家药品监督管理局2017年正式加入国际药品监管协调组织(ICH);2023年又成为PIC/S的正式申请者。两个里程碑式的重大事件,推动了我国药品监管、制药业
2024.02.22
医药行业
中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2024]第046号 关于《制药企业QA及QC系统审计要点详解及常见缺陷项案例分析》的通知 各相关单位: 质量是制药企业运营的基石,卓越的质量体系正常的运行既能为企业的发展避免风险,亦能为制药企业经济运营增加助推力量。质量体系的不断提升是制药企业的
2024.02.22
医药行业
《PIC/S 法规与中国GMP差异分析、检查重点与案例解析》 2024年3月8日直播:腾讯会议 会议费3000元/单位(含资料、证书费),高级联盟【免费】 各制药行业同仁: 2023年11月8日,国家药品监督管理局成为药品检查合作计划(PIC/S)正式申请者,同时国家药监局也明确表
2024.02.22
医药行业
《基于国内外最新法规指南的计算机化系统&数据可靠性应用难点提升专题》会议通知 2024年2月28日直播:腾讯会议 会议费3000元/单位(含资料、证书费),高级联盟【免费】 各制药行业同仁: 计算机化系统是实现数据可靠性的最基本方式。近年来,药品监管机构在制药企业的检查发现项中,数
2024.02.22
医药行业
《生物药GMP生产质量管理关键点、检查缺陷与迎检要点解析》   2024年1月17日   直播:腾讯会议 会议费3000元/单位(含资料、证书费),高级联盟【免费】 各制药行业同仁: 药品GMP规范是药品生产质量管理的基本原则,是药品全生命周期的重要组成部分,直接影响着药品质量安全。随着近
2023.12.26
医药行业
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