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《生物药GMP生产质量管理关键点、检查缺陷与迎检要点解析》   2024年1月17日   直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 药品GMP规范是药品生产质量管理的基本原则，是药品全生命周期的重要组成部分，直接影响着药品质量安全。随着近

《风险评估视角下的验证主计划及实战解析》 2024年1月12日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 验证与确认是药品GMP的重要组成部分，也是制药企业质量管理体系中必不可少的一环。风险理念则是药品GMP和质量管理中贯穿始终的核心原则之

《药品技术转移、工艺验证和清洁验证实施案例分析》 2024年1月5日直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 随着我国GMP的逐步实施和企业确认和验证的工作逐步深入，一些新的问题在不断出现，比如验证内容越写越多、验证文件越来越厚，甚至有些

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2023]第496号 关于《年度质量回顾及数据统计工具、风险管理工具、偏差管理实操演练及案例分析》的通知 各相关单位： 随着《药品检查管理办法》（试行）的颁布执行，对上市许可持有人依法开展药品全生命周期监管，夯实主体责任，确保药品安全的要求越发严格

《实验室异常/偏差/OOS/OOT 及 OOS/OOT 调查关键点控制案例分析》   2023年12月28日    直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 美国FDA在2022年6月发布了「Guidance for IndustryIn

《MAH委托生产监管要点、现场检查重点及迎检应对策略》   2023年12月26日    直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，完善药品上市许可持有人制度，国家药监局已连续出台了《药品上市许可持

《制药企业物料、仓储的关键点与质量事件处理》会议通知 2023年 12月14日    直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 物料质量保证是制药企业生产产品质量的关键控制要素，在GMP审计中无论是国外FDA、EU还是中国的GMP，物料管理

《药品生产现场管理及迎检沟通技巧提升研修班》   2023年12月8日    直播：腾讯会议 会议费3000元/单位（含资料、证书费），高级联盟【免费】 各制药行业同仁： 随着《药品检查管理办法（试行）》施行，监管环节进一步规范药品生产经营及使用环节的程序，持续加强监督管理，督促MAH药品上