医疗器械

《医疗器械检验（抽检）样本量的设计验证和过程确认》会议通知 2022年12月23-24日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 样本量的把控能够直接有效的降低企业成本，特别是针对无菌/植入性医疗器械及高值耗材企业。在研发阶段

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年12月21-23日 腾讯会议 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量

《ISO 14971:2019及ISO/TR 24971:2020 风险管理对医疗器械的应用实务指导》 2022年12月20—21日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 国际标准化组织（ISO/TC 21

《医疗器械生产企业纠正与预防措施（CAPA）实施》会议通知 2022年12月16-17日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 纠正与预防措施（CAPA）在FDA、EU，包括中国的多个法规中都有提出，医疗器械全球协调工作组Gl

《2022年第四季度医疗器械相关标准宣贯》会议通知 2022年12月14-15日 直播：腾讯会议 会务费1200元/人(含会务费、证书费、教材费) 各医疗器械生产企业： 为了更好地配合全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）、全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)、

《医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理》 2022年12月09 -10日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产过程控制是医疗器械安全、有效的重要保证，而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理是生产过程控制的

《医疗器械生产制造卓越班组长管理技能提升》会议通知 2022年11月30日-12月1日直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（可2人参与含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： “基础不牢，地动山摇”。班组是企业的细胞，是企业生产经营活动的基层部门，

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年11月28-30日   直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：2016

《美国FDA医疗器械510K & QSR820法规》会议通知 2022年11月25-26日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： FDA 510(k)是医疗器械在美国上市的法规之一。厂商通过满足510(k)法规要求，将申请上

《医疗器械生物学（相容性）评价法规要求》会议通知 2022年11月22-23日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人，联盟企业700元/人（含会务费、教材费、证书费） 各医疗器械生产企业： 对于直接或间接接触病人的医疗器械，在进行NMPA/FDA注册、认证时均需要对其生物相容性进行评价

关于举办《医疗器械管理者代表高级培训班》会议通知 2022年11月18-19日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 质量管理体系决定着组织输出产品和服务的质量水平。确保QMS规范有效运行，向社会提供安全有效的医疗器械产品是医疗器

《GB 9706.1-2020医用电气设备电气性能及电气安全检验技术》 2022年11月09日-10日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 提高有源医疗器械生产企业研发人员的安全意识，对于提升医用电气设备电气安全性能的控制