医疗器械

《医疗器械新版GMP生产过程验证与确认技术》会议通知 2022年4月15 -16日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会议费、证书费） 各医疗器械生产企业： 2016年国家总局提出全面实行GMP规范，要求2017年底所有医疗器械企业都要达到规范要求。近期总局飞行检

《GB9706.1-2020医用电气设备电气性能及电气安全检验技术》 2022年4月14-15日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 有源医疗器械生产企业研发人员安全意识的提升，全面的产品安全设计考虑，对于提升医用电气设备电气安

《ISO 14971:2019及ISO/TR 24971:2020 风险管理对医疗器械的应用实务指导》 2022年4月11—12日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 国际标准化组织（ISO/TC 210

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年3月23-25日 腾讯会议 线下实操：2022年4月09-10日 杭州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入

《医疗器械灭菌（ISO11135、ISO11137）控制及过程确认技术》 2022年2月28-3月1日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 洁净生产——无菌包装——灭菌是无菌产品生

《21CFR 820法规在体系中的应用和现场应审技巧》会议通知 2022年4月8-9日   直播：腾讯会议 会议费2800元/人；联盟企业1200元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： QSR820又称21CFR820，是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写，因其位于美国联邦法规

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年3月29-31日    直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：2016

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年3月23-25日    腾讯会议 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量及检验工

《医疗器械质量控制与成品放行程序检验要求》会议通知 2022年3月21-22日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》要求：医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（总局公

关于举办《医疗器械管理者代表高级培训班》会议通知 2022年3月18-19日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 质量管理体系决定着组织输出产品和服务的质量水平。确保QMS规范有效运行，向社会提供安全有效的医疗器械产品是医

《医疗器械检验（抽检）样本量的设计验证和过程确认》 2022年3月11-12日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 样本量的把控能够直接有效的降低企业成本，特别是针对无菌/植入性医疗器械及高值耗材企业。国家药监局2020年

关于举办《医疗器械产品研制开发与控制管理》会议通知 2022年3月04 - 05日   直播：腾讯会议 会议费2800元/人；联盟企业1600元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 设计开发控制对产品的安全性、有效性是至关重要的，一直是行业关注的重点，同时也是产品注册资料的基础之一。