医疗器械

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年2月22-24日    直播：腾讯会议  线下实操：2023年2月25-26日  地点：上海实验室  线下实操：2023年3月06-07日  地点：北京实验室  线下实操：2023年3月11-12日  地点：上海实验

《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2023年2月27 - 3月1日   线上直播会议 感恩回馈：全行业免费听课。换版特惠：换版培训，换版换证。 国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年1

《医疗器械产品可用性设计及注册申报合规要求解析》会议通知 2023年2月24 - 25日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 医疗器械产品的可用性要求贯穿了医疗器械设计的全过程，是医疗器械产品设计开发中的重要环节。各国监

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年2月22-24日    直播：腾讯会议 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量及

《医疗器械ISO 11135灭菌过程控制与包装确认技术》会议通知 2023年2月20-21日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 洁净生产——无菌包装——灭菌是无菌产品生产过程的主

关于举办《医疗器械管理者代表高级培训班》会议通知 2023年2月17-18日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 质量管理体系决定着组织输出产品和服务的质量水平。确保QMS规范有效运行，向社会提供安全有效的医疗器械产品是医疗器械

《医疗器械检验（抽检）样本量的设计验证和过程确认》会议通知 2023年1月6-7日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 样本量的把控能够直接有效的降低企业成本，特别是针对无菌/植入性医疗器械及高值耗材企业。在研发阶段进行设

《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2023年1月11-13日 线上直播会议 感恩回馈：全行业免费听课。换版特惠：换版培训，换版换证。 国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年10

《GB/T42062-2022风险管理对医疗器械的应用符合性解析》 2023年1月05-06日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年10月12日发布了GB/T 4206

《医疗器械产品可用性设计及注册申报合规要求解析》会议通知 2023年2月24 - 25日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 医疗器械产品的可用性要求贯穿了医疗器械设计的全过程，是医疗器械产品设计开发中的重要环节。各国监管机构

《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年12月28-30日 线上直播会议 感恩回馈：全行业免费听课。换版特惠：换版培训，换版换证。 国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年

《YY 9706.102-2021 有源医疗器械电磁兼容试验要求》会议通知 2022年12月26 - 27日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 医用电气电磁兼容强制标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设