医疗器械

《测量、控制和实验室用电气设备安全应用设计与试验要求》 2022年11月15-16日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械单位、相关行业同仁： 测量、控制和实验室用电气设备的电气安全产品检验，主要是引用GB 4793系列标准。该标准的

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年10月26-28日 腾讯会议 线下实操：2022年11月12-13日广州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年10月26-28日   腾讯会议   线下实操：2022年11月03-04日   武汉实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器

关于举办《医疗器械产品研制开发与控制管理》会议通知 2022年10月28 - 29日   直播：腾讯会议 会议费2800元/人；联盟企业1600元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 设计开发控制对产品的安全性、有效性至关重要，一直是行业关注的重点，也是产品注册资料的基础之一。依据国

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年10月26-28日 腾讯会议 线下实操：2022年10月29-30日上海实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年10月26-28日   腾讯会议   线下实操：2022年10月29-30日   杭州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年10月26-28日   腾讯会议   线下实操：2022年10月22-23日   苏州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器

《体外诊断试剂生产质量控制与过程控制》会议通知 2022年10月21-22日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各体外诊断试剂企业及行业同仁： 满足体外诊断试剂质量管理体系要求是体外诊断试剂产品合法上市的必要条件，也是药监部门监管的重点环节。为

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年10月19-21日 直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：20

《欧盟全新法规MDR要求暨CE认证技术文件准备、器械唯一标识（UDI）》 2022年10月17-18日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 在欧盟市场，CE标志属于强制性认证标志，所有销往欧盟市场的医疗器械产品都必须标识“CE”。在欧洲，除主管当

《医疗器械注册申报资料符合性要点及体系核查应对实务解析》 2022年10月12-13日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械单位、相关行业同仁： 为配合实施新版《医疗器械监督管理条例》，贯彻医疗器械审评审批制度改革要求，国家药监局发布了

《体外诊断试剂 校准品和控制物质赋值的溯源合规要求及确认技术》 2022年9月28-29日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各体外诊断试剂制造企业： 在国家加快推进检验结果互认共享的大形势下，医学检验标准化进程不断推进，随之而来对体外诊断试剂的性