医疗器械

《无菌医疗器械包装评价与留样及微粒控制》会议通知 2022年8月18-19日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 无菌屏障系统是直接与医疗器械接触，并构成微生物阻隔屏障的无菌包装系统，它是医疗器械灭菌包装的核心部分，包装形

《医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）》会议通知 2022年8月26-27日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家药监局于2022年5月1日正式实施了新版《医疗器械临床试验质量管理规范》，以适应当前医疗器械临床试验监管工作

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年8月23-25日 腾讯会议 线下实操：2022年8月20-21日杭州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性

关于举办《医疗器械管理者代表高级培训班》会议通知 2022年8月3-4日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 8月特惠：本次课程7折优惠（含资料、含证书） 十六周年感恩回馈：面向全行业免费听课（不含资料、不含证书） 质量管理体系决定着组织输出产品和

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年8月29-31日 直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：201

《医疗器械检验（抽检）样本量的设计验证和过程确认》 2022年8月5-6日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 样本量的把控能够直接有效的降低企业成本，特别是针对无菌/植入性医疗器械及高值耗材企业。在研发阶段进行设计验证与确认时，

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2022年7月27-29日 直播：腾讯会议 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年7月19-21日 直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：201

《医疗器械GMP检查要点及飞行检查案例分析》会议通知 2022年7月15-16日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会议费、证书费） 各医疗器械生产企业： 为了更好的配合总局推行《医疗器械生产质量管理规范》，依据《“十三五”国家药品安全规划

《医用电气设备9706系列相关标准宣贯》会议通知 2022年7月13-14日直播：腾讯会议 会务费1600元/人(含会务费、证书费、教材费) 各医疗器械生产企业： 为了更好地配合全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)、全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SA

《洁净区改建验收与环境、微生物检测及工艺制水验证技术》 2022年7月11-12日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产环境与规范使用设施设备是产品质量的重要环节，《医疗器械生产质量管理规范》及其附录无菌医疗器械、植入性医疗

《医疗器械注册人委托生产实施与质量管理体系建立的合规要求》 2022年6月27-28日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 为深入贯彻落实药品医疗器械深化审评审批制度，加快推进医疗器械产业创新发展、发挥科研机构与生产企业各自的