医疗器械

医疗器械行业洁净实验室（区）管理与微生物监测控制技术论坛 邀请通知（第一轮） 各医疗器械生产企业： 《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录无菌医疗器械、植入性医疗器械等相关法规已实施，对生产环境、设施设备、检测技术等方面有明确的系统化规定，以确保检验数据与结论的准确

《医疗器械灭菌（ISO11135、ISO11137）控制及过程确认技术》 2024年2月1—2日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 2023年9月国家市场监督管理总局于发布了GB 18279-2023，取代之前的G

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2024年1月29—31日 线上直播会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2024年1月24-26日     直播：腾讯会议 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量

《医疗器械生物学（相容性）评价法规要求》会议通知 2024年1月23-24日直播：腾讯会议 会议费2000元/人，联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 对于直接或间接接触病人的医疗器械，在进行NMPA/FDA注册、认证时均需要对其生物相容性进行评价。在目前生物相容性

《医疗器械注册人委托生产实施与质量管理体系建立的合规要求》 2024年1月18-19日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 委托生产方式早已被欧美发达国家普遍采用，2017年国内部分省份根据《医疗器械监督管理条例》和国务院

《ISO 14971:2019及ISO/TR 24971:2020 风险管理 对医疗器械的应用实务指导》 2024年1月17—18日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 国际标准化组织（ISO/TC 2

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2023年12月27—29日   线上直播会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版费用：700元

《医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）》会议通知 2023年12月26-27日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家药监局于2022年5月1日正式实施了新版《医疗器械临床试验质量管理规范》，以适应当前医疗器械临床试验

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年12月20-22日     直播：腾讯会议 线下实操：2023年12月23-24日   地点：上海实验室 线下实操：2023年12月23-24日   地点：苏州实验室 线下实操：2023年12月25-26日   地点

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年12月20-22日    直播：腾讯会议 线下实操：2023年12月23-24日  地点：广州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无