医疗器械

《医疗器械生产制造卓越班组长管理技能提升》会议通知 2023年8月24—25日 直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（可2人参与含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： “基础不牢，地动山摇”。班组是企业的细胞，是企业生产经营活动的基层

《医疗器械GMP检查要点及飞行检查案例分析》会议通知 2023年8月25—26日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 为了更好的配合总局推行《医疗器械生产质量管理规范》，依据《“十三五”国家

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2023年8月29—31日 线上直播会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版

关于举办《质量管理体系国家注册审核员培训》的通知 2023年7月26—30日 北京 会议费3800元/人（含复习资料费<历年考题>、培训费、证书费） 各相关企业/同仁： 随着管理体系的应用和发展，其作用和效果越来越得到了全社会的共鸣和认同。为满足企业对质量、环境、职业

中 国 医 药 教 育 协 会 药教协培字[2023]第276号 “GB 9706.1新版标准及注册检验要求专题培训”通知 各医疗器械生产企业： GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》于2020年4月9日发布，其配套的

《体外诊断医疗器械法规（IVDR）及CE认证技术准备实务》 2023年7月11—12日 线上直播会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各体外诊断医疗器械生产企业： 欧盟体外诊断试剂及器械的全新法规IVDR已于2022年5月26日强制执行。IVDR和I

《医疗器械注册申报资料编制要点及体系核查应对实务解析》 2023年7月13—14日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 为配合实施新版《医疗器械监督管理条例》，贯彻医疗器械审评审批制度改革要求，国家药监局发布了《医

《医疗器械质量管理体系审核员专题》通知 2023年7月15—16日 地点：北京 会议费：3500元/人（含教材费、证书费、考试费、注册费） 各医疗器械生产企业： 为帮助企业培养精通新标准、掌握审核要求的外部审核员，飞天教育定于2023年7月15-16日在北京举办ISO13485医

《GB9706.1-2020医用电气设备电气性能及电气安全检验技术》 2023年7月19—20日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 提升有源医疗器械生产企业研发人员的安全意识，全面考虑产品安全设计，对于提升医用电

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年7月19-21日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年7月22-23日 地点：济南实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年7月19-21日    直播：腾讯会议 线下实操：2023年7月22-23日  地点：苏州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年7月19-21日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年7月30-8月1日 地点：北京实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医