医疗器械

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年7月19-21日     直播：腾讯会议 线下实操：2023年8月03-04日   地点：武汉实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2023年7月26—28日 线上直播会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版

《医疗器械生产企业纠正与预防措施（CAPA）实施》会议 2023年7月28—29日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 纠正与预防措施（CAPA）在FDA、EU，包括中国的多个法规中都有提出，医疗器械全球协调工作

《洁净区改建验收与环境、微生物检测及工艺制水验证技术》 2023年7月31-8月1日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产环境与规范使用设施设备是产品质量的重要环节，《医疗器械生产质量管理规范》及其附录无菌医疗器械、植

《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2023年6月28—30日 线上直播会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版费用：700

《GB/T42062-2022风险管理对医疗器械的应用符合性解析》 2023年6月26—27日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会于2022年10月12日发布了GB/T

医疗器械行业洁净实验室（区）管理与微生物监测控制技术论坛 邀请通知（第一轮） 各医疗器械生产企业： 《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录无菌医疗器械、植入性医疗器械等相关法规已实施，对生产环境、设施设备、检测技术等方面有明确的系统化规定，以确保检验数据与结论的准确

《医疗器械检验（抽检）样本方案的设计确认》会议通知 2023年6月30—7月01日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 抽样方案的把控能够直接有效的降低企业成本，特别是针对量产医疗器械及相关试剂耗材企业。在原料验收、生产、

《医疗器械质量控制与成品放行程序检验要求》 2023年6月13—14日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》要求：医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（总局

《医疗器械产品研制开发与控制管理》 2023年6月09—10日 直播：腾讯会议 会议费2800元/人；联盟企业1600元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 设计开发控制对产品的安全性、有效性是至关重要的，一直是行业关注的重点，同时也是产品注册资料的基础之一。依据国家法

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年5月22-24日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年6月12-13日 地点：北京实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》