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医药行业

《计算机化系统生命周期管理与数据完整性》会议通知 2021年3月26—27日(25日报到)  济南 会务费2200元/人;联盟单位500元/人 一、会议背景 计算机化系统及数据完整性合规一直以来是制药行业的热门话题和挑战。随着科学技术的不断发展进步,制药行业运用自动化、信息化、智能化是一个不
2021.02.19
医药行业
《计算机化系统验证文件的实操练习与举例》会议通知 2021年3月19—20日(18日报到)  成都 会务费2200元/人;联盟单位500元/人 一、会议背景 中国GMP附录《计算机化系统》、《生物制品》已正式实施;《药品数据管理规范》(征求意见稿)明确提出对国内制药企业的计算机化系统、信息化
2021.02.19
医药行业
《解读和工艺验证与持续工艺确认》 2021年3月19—20日(18日报到)  广州 会务费2200元/人;联盟单位500元/人 一、会议背景 2021年1月13日国家药监局正式发布《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号公告),同时还发布了关于实施该法规的说明、执行方法的官方解读
2021.01.28
医药行业
关于举办《中国药典》2020版微生物检验技术实操培训通知 2020版《中国药典》微生物检查已发生重大的变化,微生物检验标准体系的建立,对制药企业微生物检验人员的技能提出了更高的要求;为解决企业微生物检验操作技能薄弱和操作的规范化,新药典对非无菌药品微生物限度标准和中药饮片微生物限度检查法提出了增修
2021.01.04
医药行业
《化学药品注射剂一致性评价关键技术研修班》通知 一、论坛背景 2020年5月14日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》、《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
2021.01.04
医药行业
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