《制药企业物料、仓储的合规管理控制要点及相关验证实例》
2022年11月22日 形式：线上直播
会议费1800元/端口；联盟企业900元/端口（含资料、证书费）
各制药行业同仁：
物料管理作为GMP体系的六大系统之一，无论是在日常生产活动、审计和官方检查中都占据着重要的地位。物料和仓储管理也是生产活动第一步，如何保证物料仓储环境、如何合理存放物料、如何做好物料收发等活动，是保证产品质量重要步骤。飞天教育特举办《制药企业物料、仓储的合规管理控制要点及相关验证实例》专题课程，本次课程致力于明确仓储、物料合规管理要求，解析物料收发、存储的管理要点，以及供应商审计和仓储系统验证能力提升。现诚邀各单位的广泛参与。
一、授课目标
1、了解最新仓储、物料管理要求；
2、明确物料供应商管理要求及供应商审计要点解析；
3、掌握物料收发、存储的要求，提升物料管理合规水平；
4、提升仓储设施设备验证能力。
二、参会对象
各制药企业生产/质量负责人，QA经理，仓库经理，物料审计人员，物料/验证QA等相关人员；药监检查员；研发质量相关人员，科研所和医药研究机构等相关人员。
三、课程模块（具体内容详见附件1）
四、授课讲师
张 新：广州某生物制品企业质量副总；制药工程高级工程师，注册质量工程师，六西格玛黑带。多次应邀给东南亚、中东国家讲解ICH及GMP相关要求。作为第一副主编，出版高新教材《药品生产质量管理规范》（案例版），参与行业标准《腹膜透析液包装系统技术指南》的编写，多次参与药监局、行业协会等组织举办的培训及论坛交流。
五、组织方式
1、会议安排：2022年11月22日（1天，6学时） 线上直播
2、会议费用：联盟企业900元/端口，非联盟企业1800元/端口
3、付款方式：银行汇款
汇款账户：上海鼎峰教育科技有限公司
开户银行：中国建设银行股份有限公司上海解放中路支行
银行账号：31050182480000001502
六、报名方式
请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。开播通知将提前5天通知报名学员。
报名电话：李艳 13260151980 Q Q咨询：2850627563
E-mail：2850627563@qq.com 官方网站：www.ftjyw.cn
附件1：课程安排表
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时间 |
主题 |
主要内容 |
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08:40-11：40
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一、物料定义及和物料管理的合规要求 |
1、物料的定义 2、《药品管理法》及其实施条例对物料管理的要求 3、中国GMP及其附录对物料管理的要求 4、FDA检查中物料部门的重点检查项 |
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二、物料供应商管理 |
1、供应商的筛选、评估、批准及撤销 2、质量协议的主要内容 3、供应商审计 4、供应商的持续管理 |
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三、物料的接收、储存、标识管理 |
1、物料的接收 2、物料的储存 3、物料的标识 |
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13:30-17:00 |
四、仓储区设施设备管理 |
1、仓储区设施设备管理 2、仓库温湿度验证 3、计算机化仓储管理系统 4、计量器具校准的管理（包括砝码管理） |
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五、物料的发放与退库 |
1、物料的发放管理 2、物料的退库管理 |
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六、退货及不合格品的管理 |
1、退货管理 2、不合格品的管理 |
