医疗器械质量控制中物料管理与供应商审核控制
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2026年8月31日-9月1日 直播：腾讯会议
会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费）
各医疗器械相关单位、行业同仁：
为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，监管机构根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》，要求医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保外部供方提供的产品满足医疗器械产品的质量要求。
为了让企业更充分的了解新版《规范》、新版ISO13485：2016标准对物料管理、供应商管理的要求，配合总局在医疗器械行业推行《医疗器械生产企业供应商审核指南》的实施工作，解决企业在对供应商管理、物料验收、不合格品控制等环节出现的问题，避免质量体系管理文件管理缺失、记录缺失或保存不全、日常作业环节繁多或不符合规范要求以及过程管理脱节等问题的出现，飞天教育将举办本次线上专题会议，特邀各单位选派人员参加。
一、参会对象
二、会议内容
1、GMP等法规对质量管理中物料管理与供应商管理的合规要求；
2、医疗器械制造/生产物料的检验与风险控制；
3、建立供应审核控制程序的重要性；
4、物料采购控制的方式；
5、物料审计中的风险管理与风险分析；
6、物料评价中的供应商审核制度与审核评价；
7、物料管理的流程与要求；
8、物料管理的GMP检查与自检中的常见问题；
9、供应商质量审核的GMP检查与自检中的常见问题；
10、讨论与答疑。
三、培训讲师/证书
刘老师：中级职称，深耕医药与医疗大健康行业十余年，专注于医疗器械领域质量管理与合规风险控制体系建设。曾任职二、三类高风险医疗器械生产企业质量经理、质量总监及管理者代表，主导产品从研发、生产到上市的全生命周期质量管理，实战经验丰富。主导完成二十余例医疗器械产品许可注册、NMPA现场检查、ISO 13485认证及CE审核项目，熟悉医疗器械的质量管理体系与合规风险管理体系建设。
培训证书：学员需全程参与课程学习，学习结束后进行统一考核，考核合格者将获得“医疗器械质量控制中物料管理与供应商审核控制”培训证书，证书可通过飞天教育网站www.ftjyw.cn查询。
四、组织方式
1、线上直播：2026年8月31日-9月1日（2天，12学时）
2、直播平台：腾讯会议
3、会议费用：联盟企业700元/人，非联盟企业2000元/人
4、对公转账：郑州飞天企业管理咨询有限公司
开户银行：中国银行郑州农业路支行
银行账号：261110368375
五、报名方式
请各单位根据实际情况，组织人员参加，并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。开播通知将提前5天通知报名学员。
电话/微信：刘丽18910698772
Q Q报名：2850627565
邮箱报名：2850627565@qq.com
官方网站：www.ftjyw.cn
