医疗器械

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2021年11月24 -26日  直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 新版YY/T0287-2017/ISO 13485：20

《医疗器械新版GMP生产过程验证与确认技术》会议通知 2021年11月12-13日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会议费、证书费） 各医疗器械生产企业： 2016年国家总局提出全面实行GMP规范，要求2017年底所有医疗器械企业都要达到规范要求。近期总局飞行检

《医疗器械GMP检查要点及飞行检查案例分析》会议通知 2021年11月5-6日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会议费、证书费） 各医疗器械生产企业： 新版《医疗器械生产质量管理规范》已于2015年3月1日起施行，要求所有医疗器械生产企业在2017年底前要全部达

《医疗器械质量控制中物料管理与供应商审核控制》会议通知 2021年11月05-06日（1.5天）  直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械行业同仁： 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，监管机构根据《医疗器

《医疗器械临床评价要求暨CE临床评价技术文档实务解析》会议通知 2021年10月21-22日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 临床评价是生成、收集、分析和评估医疗器械临床数据的系统过程，其主要目的是验证医疗器械在按照厂商要求

《洁净区改建验收与环境、微生物检测及工艺制水验证技术》 2021年10月18-19日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产环境与规范使用设施设备是产品质量的重要关节，《医疗器械生产质量管理规范》及其附录无菌医疗器械、植入性医

《体外诊断试剂 校准品和控制物质赋值的溯源合规要求及确认技术》 2021年10月14 -15日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各体外诊断试剂制造企业： 在国家加快推进检验结果互认共享的大形势下，医学检验标准化进程不断推进，随之而来对体外诊断试剂

《YY/T0316-2016医疗器械风险管理高级应用》会议通知 2021年10月13-14日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： YY/T0316-2016标准、ISO14971:2019《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的发

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2021年10月25-27日（腾讯会议） 线下实操：2021年10月30-31日 （上海实验室） 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2021年10月25-27日    （腾讯会议） 线下实操：2021年10月30-31日  （广州实验室） 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线下实操：2021年10月16-17日（重庆实验室） 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量及检验工

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线下实操：2021年10月16-17日 （杭州实验室） 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量及检验