医疗器械

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2022年1月12-14日    直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：2016

《医疗器械产品注册申报实务及质量体系监督检查要求》会议通知 2022年1月14-15日     直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械单位、相关行业同仁： 为配合实施新版《医疗器械监督管理条例》，贯彻医疗器械审评审批制度改革要求，建立更加科学

《医疗器械包装原材料及制造过程的确认与评价技术》 2021年12月17-18日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 灭菌包装，无菌屏障系统（Sterile Barrier System, SBS），是产品的一部分，包装材料和

《ISO 14971:2019及ISO/TR 24971:2020 风险管理对医疗器械的应用实务指导》 2021年12月07—08日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械相关单位、行业同仁： 国际标准化组织（ISO/TC 210）和国

《无菌医疗器械包装评价与留样及微粒控制》会议通知 2021年11月19-20日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 无菌屏障系统是直接与医疗器械接触，并构成微生物阻隔屏障的无菌包装系统，它是医疗器械灭菌包装的核心部分，包装形式

《美国FDA医疗器械510K & QSR820法规》会议通知 2021年12月10-11日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： FDA 510(k)是医疗器械在美国上市的法规之一。厂商通过满足510(k)法规要求，将申请上

《医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理》 2021年12月29-30日    直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产过程控制是医疗器械安全、有效的重要保证，而与生产过程控制相关的现场管理、物料管理是生产过程控制

关于举办《医疗器械管理者代表高级培训班》会议通知 2021年12月24-25日直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 质量管理体系决定着组织输出产品和服务的质量水平。确保QMS规范有效运行，向社会提供安全有效的医疗器械产品是医疗器

《YY/T0287-2017/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 2021年12月20-22日    直播：腾讯会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） YY/T0287-2017/ISO 13485：201

《GB 9706.1-2020医用电气设备电气性能及电气安全检验技术》 2021年12月13-14日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 有源医疗器械生产企业研发人员安全意识的提升，全面的产品安全设计考虑，对于提升医用电气设备电

关于举办《医疗器械产品研制开发与控制管理》会议通知 2021年11月26-27日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 设计开发控制对产品的安全性、有效性是至关重要的，一直是行业关注的重点，同时也是产品注册资料的基础之一。依据国家