器械培训

《体外诊断医疗器械法规（IVDR）及CE认证技术准备实务》 2024年11月18—19日 线上直播会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各体外诊断医疗器械生产企业： 欧盟新IVDR法规已于2022年5月强制执行，与IVDD相比,新IVDR法规进行了巨

《医疗器械生产企业纠正与预防措施（CAPA）实施》会议通知 2024年11月15—16日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业1000元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 纠正与预防措施（CAPA）在FDA、EU，包括中国的多个法规中都有提出，医疗器械全球协

《医疗器械检验（抽检）样本方案的设计确认》会议通知 2024年11月08—11月09日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 抽样方案的把控能够直接有效地降低企业成本，特别是针对量产医疗器械及相关试剂耗材企业。在原料

《医疗器械临床评价要求暨CE临床评价技术文档实务解析》 2024年11月05—06日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 欧盟医疗器械全新法规MDR整合了临床评价指南文件《MEDDEV2.7/1revision4》关

医疗器械注册申报资料 符合性要点及体系核查应对实务解析 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2024年10月31日-11月1日 （线上直播：腾讯会议） 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械相关

医疗器械生产制造卓越班组长管理技能提升 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2024年10月31日-11月1日 （线上直播：腾讯会议） 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（可2人参与含资料、证书费） 各医疗器械生产企业

GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员  内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能  2024年10月28-30日   （线上直播：小鹅通） 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料

医疗器械生物学（相容性）评价法规要求 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2024年10月21-22日 （直播：腾讯会议） 会议费：2000元/人；联盟企业：700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 对于直接或间接接

医疗器械GMP生产质量管理规范及附录要求和现场管理 内容原创设计·符合行业发展·解决实际问题·传播专业技能 2024年10月15-16日（线上直播：腾讯会议） 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 生产

《医疗器械注册人委托生产实施与质量管理体系建立的合规要求》 2024年9月29-30日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械注册人、备案人及受托生产企业和相关单位： 2024年4月2日，国家药监局发布了《关于进一步加强医疗器械注册人委托生

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2024年9月25-27日     直播：腾讯会议 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》及《附录植入性医疗器械》等法规对“从事影响产品质量