器械培训

关于《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 & GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》会议通知 2023年9月25—27日 线上直播会议 会议费1600元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 感恩回馈：全行业免费听课。换版

《医疗器械质量意识和质管能力提升及管理工具应用》专题 2023年9月14—15日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 质量管理工作偏向于科学层面，如何快速地发现和界定问题，并精准地把握和描述清楚进而进行有效的分析与

《医疗器械注册人委托生产实施与质量管理体系建立的合规要求》 2023年9月07-08日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 委托生产方式早已被欧美发达国家普遍采用，2017年国内部分省份根据《医疗器械监督管理条例》和国务院&l

《医疗器械软件申报合规要求暨软件确认与常检问题分析》 2023年9月1-2日 直播：腾讯会议 会议费3300元/人；联盟企业1600元/人（含教材、证书） 各医疗器械生产企业： 自《医疗器械生产质量管理规范》施行以来，监管部门陆续发布了无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂的附录文件。2

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年8月21-23日 直播：腾讯会议 线下实操：2023年8月26-27日 地点：广州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医疗器械》

2020版《中国药典》医疗器械无菌检（化）验员实操技术 线上理论：2023年8月21-23日    直播：腾讯会议 线下实操：2023年9月09-10日  地点：杭州实验室 会务费2980元/人；联盟企业2580元/人（含证书、试验耗材、线下中餐） 《医疗器械生产质量管理规范》、《附录无菌医

《YY9706.102-2021有源医疗器械电磁兼容试验要求》 2023年8月22—23日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含会务费、证书费） 各医疗器械生产企业： 医用电气电磁兼容强制标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准

《医疗器械灭菌（ISO11135、ISO11137）控制及过程确认技术》 2023年8月28—29日 直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 洁净生产——无菌包装——灭菌是

《医疗器械上市后监督合规要求暨不良事件监测和再评价技术应用》 2023年8月09—10日   直播：腾讯会议 会议费2000元/人；联盟企业700元/人（含资料、证书费） 各医疗器械生产企业： 医疗器械不良事件监测是实施医疗器械上市后监管的重要工作内容，新版《医疗器械监督管理条例》规定了延伸